甲硝唑口含片的溶出度测定

摘要

目的:建立甲硝唑口含片溶出度的测定方法.方法:采用转篮法,以稀盐酸(9→1000)为溶出介质,转速为100r/min,45min时取样,以紫外分光光度法测定甲硝唑口含片的含量.结果:甲硝唑可以采用紫外分光光度法测定甲硝唑口含片溶出度;3批中试样品在45min时的累计溶出度均符合Ch.P(2015)的规定,其数值分别为(99.4±0.22)%(RSD为0.21%,n=6)、(99.0±0.32)%(RSD为0.27%,n=6)、(98.4±0.18)%(RSD为0.34%,n=6).结论:该甲硝唑口含片测定方法科学合理、简便易行、结果准确.