全程护理干预改善药物临床试验中健康受试者依从性的研究

摘要

目的 查找健康受试者临床试验中造成不依从的原因;探讨全程护理干预在改善临床试验中健康受试者的依从性方面进行进一步考证.方法 选择2018年3月～2019年3月来菏泽市中医医院参加药物临床试验的112例受试者作为研究对象,随机数表分为对照组(n=56)和观察组(n=56),对照组给予护理常规宣教模式,观察组给予全程护理干预,对比两组受试者脱落率、依从性及护理满意度等.结果 影响受试者依从性的原因主要是个人时间安排、担心药品的安全及高脂餐难以耐受等三个方面;干预后对照组受试者脱落高于观察组,差异有统计学意义(P<0.05),而依从性、护理满意度调查评分低于观察组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 在健康受试者的临床试验中,全程护理干预能够明显的降低不良事件发生率,提高临床试验完成成功率,降低受试者对试验药品安全性的顾虑,使其以更好的心态参与临床试验当中,降低了受试者在临床试验中的不依从现象,为临床试验的高质量完成奠定基础.