药品生产管理规范与ISO9000系列标准

摘要

引言 众所周知,作为药品生产质量管理与质量保证标准的药品生产管理规范(GMP)问世已近三十年了。过去的三十年,是药品生产管理规范逐步发展、日臻完善的三十年;是它被医药界了解、接受与广为传播的三十年;是它服务于医药工业界、造福全人类的三十年。三十年的实践,充分说明了医药工业实施药品生产管理规范,不仅是完全必要的,而且是切实可行的。