高分辨液质联用法测定奥司他韦原料药中有关物质

摘要

目的 建立测定奥司他韦原料药中有关物质的超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS)法,并鉴定其结构.方法 色谱柱为Kinetex柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm),流动相为0.1％甲酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),进样量为5μL,检测波长为207 nm,ESI电离源,正离子扫描模式.结果 奥司他韦色谱峰峰形良好,经UPLC-Q-TOF-MS的一级和二级质谱图鉴定出4种有关物质,其中2种未见文献报道,并推导出了其裂解规律.结论 该方法适用于奥司他韦原料药中有关物质的快速测定,可供其质量控制参考.