原料药研发项目管理中危害分析和关键控制点风险分析工具的应用

摘要

目的 探讨危害分析和关键控制点风险分析工具在原料药研发项目管理中的应用.方法 原料药研发项目分为启动、规划、执行、控制、收尾阶段,结合危害分析和关键控制点的理论依据与实施,逐步评估原料药研发项目中各阶段的风险点,针对风险点提出风险控制措施.结果 总结了原料药项目各个阶段中的风险点,并针对风险点提出了风险控制措施.结论 危害分析和关键控制点风险分析工具有助于对原料药研发项目的风险评估与控制.