复方氯霉素滴鼻液的研制及质量控制

摘要

目的 制备复方氯霉素滴鼻液并建立其质量控制方法.方法 以溶剂为指标筛选处方;分别用紫外分光光度法、双波长分光光度法、薄层色谱加重量法测定氯霉素、地塞米松磷酸钠和冰片的含量.结果 氯霉素质量浓度在5～30mg/L范围内与吸收度线性关系良好,平均回收率为100.4%,RSD=0.10%(n=5);地塞米松磷酸钠在2.06～12.36 mg/L范围内与△A线性关系良好,平均回收率为100.2%,RSD=0.08%(n=5);冰片薄层斑点清晰,重现性好,平均回收率为98.77%,RSD=0.48%(n=5).结论 制剂处方合理,质量稳定,质量控制方法可行.