高效液相色谱法测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度

摘要

目的 建立测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的高效液相色谱法.方法 采用迪马C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以甲醇-1％冰醋酸溶液(用三乙胺调pH至3.7,46:54)为流动相,检测波长为262 nm.结果 马来酸氯苯那敏平均回收率为99.91％,RSD=0.96％(n=6),线性范围为0.1 ～0.8μg.结论 该方法重复性好,结果准确,可用于该制剂的质量控制.