健脾降脂颗粒质量标准提升研究

摘要

目的提升健脾降脂颗粒的质量控制标准。方法采用高效液相色谱法对党参,以及薄层色谱法对远志、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹参素钠的含量,色谱柱为Diamonsil^(TM)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(6∶94,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,进样量为20μL。结果色谱中能明显检出远志、丹参、党参,且阴性对照无干扰,专属性强。丹参素钠质量浓度在0.542~54.200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.9999,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);平均加样回收率为101.86%,RSD为1.68%(n=6)。结论所建立的方法简便、准确、专属性强,可为健脾降脂颗粒质量标准的提升提供参考。