美国重新包装药品监管对我国药品拆零的启示

摘要

药品拆零可减轻患者负担,减少浪费和污染环境。我国对拆零药品管理缺乏具体的标准和要求,拆零药品存在的问题较多,主要包括环境卫生不标准、操作不当、包装材料不规范、有效期的确定方法不明确等问题。美国对重新包装药品的监管政策较完善,对包装和储存环境、设备和人员卫生、重新包装操作、包装材料、有效期的确定原则、标签信息以及重新包装记录等方面都做出明确规定。建议我国相关监管部门借鉴美国重新包装监管的相关政策,建立健全拆零管理制度,促进医疗机构提供优质的药学服务,保障患者用药安全。