龙胆泻肝丸(浓缩丸)现行质控标准的提高研究

摘要

目的 建立更加有效的龙胆泻肝丸(浓缩丸)质控标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对甘草和当归进行研究;采用高效液相色谱法定量测定龙胆、黄芩、栀子三味药材中主成分龙胆苦苷、黄芩苷和栀子苷的含量,以资生堂C18柱为色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.3％磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱.流速1.0 ml/min,检测波长254 nm,柱温25°C.结果 TLC鉴别斑点显示清晰,专属性好;龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷分别在3.9031～78.0598μg/ml、3.0342～68.6842μg/ml、4.6404～162.5620μg/ml范围内线性关系良好(r>0.9995);平均回收率分别为99.2％、98.7％、97.9％;RSD分别为1.05％,0.87％,1.13％(n=6).结论 本方法重现性好,稳定性强且准确度高,可用于龙胆泻肝丸(浓缩丸)的质量控制.