美国FDA新批准医疗器械简介

摘要

Impella 2.5系统 由Abiomed公司出品的Impella 2.5系统于2015年3月23日获得美国FDA上市前批准。该系统包含一个微型心脏泵、驱动心脏泵的控制平台以及一个向心脏泵供血的输液泵。心脏泵位于一根细长且灵活的导管末端，无需进行体外循环心脏手术即可植入患者的左心室，从而帮助患者保持稳定的心脏功能。