美国医药管理学会'药品处方集资料提交模板'的解读和建议

摘要

目的:参考美国医药管理学会"药品处方集资料提交模板4.1版"(简称AMCP 2019版)的框架和内容,以期为我国创新药医保准入所需的药品信息材料的优化和收集提供思路.方法:运用文献研究和政策分析法,对AMCP 2019版的框架和条目进行梳理借鉴.结果与结论:创新药准入信息模板的优化完善可参考增加产品范围和受众,关注医保报销决策,重视利益相关方信息的沟通协作,同时收集药品安全性、可及性、临床实用性及与参比产品的比较结果等信息.