艾司奥美拉唑镁肠溶片有效期预测的方法研究

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第1章 绪 论

1.1 引言

1.2 艾司奥美拉唑镁肠溶片简介

1.2.1 药物成分

1.2.2 作用机制

1.2.3 适应症以及副作用

1.2.4 贮藏和有效期

1.3 有效期预测的方法

1.3.1 建立有效期预测模型的意义

1.3.2 有效期预测方法及原理

1.4 课题研究意义

第2章 以温度为变量的有效期预测

2.1 实验仪器与材料

2.2 以1号杂质为指标进行有效期预测

2.2.1 留样方案

2.2.2 有关物质测定

2.2.3 数据处理

2.3.1 留样方案

2.3.2 含量测定

2.3.3 数据处理

2.4 讨论

(1)含量测定的方式

(2)各有效期预测模型的比较 各有效期预测模型的比较

(3)预测结果

2.5 本章小结

第3章 以温度湿度为变量的有效期预测

3.1 实验仪器与材料

3.2.1 双铝包装样品进行加速试验

3.2.2 裸片样品进行加速试验

3.3 讨论

3.4 本章小结

第4章 长期试验

4.1 长期试验

4.2 有效期预测模型的验证

4.3 讨论

4.4 本章小结

结 论

参考文献

攻读硕士学位期间所发表的论文

致 谢