全蝎不同剂量中药复方治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿（脾肾气虚，肾络阻滞证）的临床疗效观察

摘要

目的：
　　观察不同剂量全蝎中药复方治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿（脾肾气虚，肾络阻滞证）的有效性和安全性以及量效关系。
　　方法：
　　本试验采用随机交叉对照的方法，拟定样本量30例，采用SAS统计分析系统，按1：1比例产生30例受试患者所接受处理（A组和B组）的随机安排。将符合纳入条件的慢性肾小球肾炎蛋白尿（脾肾气虚，肾络阻滞证）患者按照就诊时间顺序依次根据随机安排入组A﹑B两组。
　　A组治疗方案为：第一阶段在基础治疗一致的前提下给予中药基本方加全蝎5克，治疗4周，然后进入为期2周的洗脱期(仅停用全蝎一味中药,余治疗不变)，洗脱期结束后评价第一阶段的纳入对象，依然符合纳入标准者方可进入第二阶段，第二阶段在保证基础治疗的同时,给予A组中药基本方加全蝎10克，治疗4周。
　　B组治疗方案为：第一阶段在基础治疗一致的前提下给予中药基本方加全蝎10克，治疗4周，然后进入为期2周的洗脱期(仅停用全蝎一味中药,余治疗不变)，洗脱期结束后评价第一阶段的纳入对象，依然符合纳入标准者方可进入第二阶段，第二阶段在保证基础治疗的同时,给予B组中药基本方加全蝎5克，治疗4周。以上中药复方均水煎口服,每日一付。
　　治疗过程中观察受试患者在应用全蝎不同剂量复方时中医症状和24小时尿蛋白定量的变化，以及三大常规、电解质、肝肾功、心电图等观测指标的变化情况。
　　结果：
　　1.低剂量组（5g全蝎复方组）对蛋白尿疗效的总有效率为29.17％，高剂量组（10g全蝎复方组）对蛋白尿疗效的总有效率为37.50%，高剂量组对蛋白尿疗效的总有效率高于低剂量组，两组对蛋白尿的疗效存在量效关系趋势，但两组间疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　2.低剂量组对证候疗效的总有效率为66.67%，高剂量组对证候疗效的总有效率为70.83%，高剂量组对证候疗效的总有效率高于低剂量组，两组对中医证候的疗效存在量效关系趋势，但两组间疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　3.两组疗效性观察指标中24h尿蛋白定量、尿蛋白定性治疗后均较治疗前有所下降，且高剂量组较低剂量组下降更明显，呈现量效关系趋势；两组疗效性观察指标中血肌酐、eGFR两组治疗前后无明显变化。两组各疗效性观察指标治疗前后组间疗效差异比较均无统计学意义（P＞0.05）。
　　4.两组证候积分治疗后均较治疗前下降明显，且高剂量组较低剂量组下降更多，呈现量效关系趋势。两组均对各中医症状有一定的缓解作用，其中高剂量组对面肢水肿、面部晦暗、手脚抽筋、耳鸣的缓解率较低剂量组明显较高。其余症状的缓解率两组无明显差别。
　　5.在临床观察中受试患者未出现用药相关不良反应，在临床观察两阶段前后均予观察对象三大常规、肝功、电解质和心电图检查，除了出现1例高钾和1例ALT升高，经对症处理后恢复正常，余均未发现与治疗用药相关的异常改变。
　　结论：
　　1.在本次临床观察中，全蝎5g复方和全蝎10g复方对慢性肾小球肾炎蛋白尿（脾肾气虚，肾络阻滞证）有较好的治疗作用，能有效改善受试患者的临床症状。
　　2.全蝎10g复方较全蝎5g复方对慢性肾小球肾炎蛋白尿的疗效和临床症状的改善相对较好，呈现一定的量效关系趋势，但两组组间疗效差异没有统计学意义。
　　3.全蝎10g复方和全蝎5g复方治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿的安全性较好。
　　4.对全蝎不同剂量中药复方治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿的疗效性、安全性以及量效关系的临床观察，仍需扩大样本量，延长治疗观察周期，继续进行深入探索。

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前言

1研究目的

2研究方案

3研究结果

4 讨论

5 结论

6 问题与展望

致谢

参考文献

文献综述

1 西医对慢性肾小球肾炎发病机制的认识

2 慢性肾小球肾炎蛋白尿西医的治疗进展

3 中医对慢性肾炎蛋白尿的认识

4 慢性肾小球肾炎蛋白尿中医治疗进展

5 中西医结合治疗慢性肾炎蛋白尿

6 其他疗法

7.参考文献

公开发表的学术论文

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