中医综合方案治疗2型糖尿病远端对称性多发性神经病变(DSPN)的临床评价研究

摘要

目的：
　　通过临床随机对照试验，观察、对比中医综合疗法与西医常规治疗2型糖尿病远端对称性多发性神经病变（ Diabetes Distal Symmetrical Polyneuropathy， DSPN）患者的疗效及安全性，形成证据确凿、疗效肯定、操作简便、易于推广的中医综合方案。
　　方法：
　　将符合纳入标准的80例患者随机均分为治疗组与对照组。两组均实行基础干预措施，治疗组采用“中药内服+皮肤针局部叩刺+背部走罐”，对照组采用西医常规治疗，疗程共4周。以中医症状积分、神经传导速度（Nerve Conduciton Velocity， NCV）、密西根州糖尿病性周围神经病评分（ Michigan Diabetic Neuropathy Score，MDNS）及血糖为观察指标，评价其疗效和安全性。
　　结果：
　　1.临床疗效：
　　（1）对中医症状积分的影响：治疗后两组患者组内比较，除肌肉萎缩症状外（P＞0.05），各项症状积分均有明显改善（P均＜0.05）；组间比较，四肢疼痛、感觉减退、肢软麻木症状评分治疗组改善更明显（P均＜0.05）。
　　（2）对NCV的影响：治疗后两组NCV异常例数组内比较，除治疗组正中神经的感觉神经传导速度（Sensory Nerve Conduction Velocity，SCV）与腓浅神经SCV改善明显（P＜0.05），其余的组内及治疗后各神经的组间比较，差异均无统计学意义。但两组异常NCV治疗后组内比较，均较前增快（P均＜0.05）；组间比较，治疗组各检测神经较对照组改善更明显，除腓总神经的运动神经传导速度（Motor Nerve Conduction Velocity，MCV）（P＞0.05），其余各神经两组差异均有统计学意义。
　　（3）对MDNS的影响：治疗后两组患者的各项评分及总分均较前下降（P均＜0.05）；组间比较，治疗组各项评分及总分下降更明显（P均＜0.05）。
　　（4）对血糖的影响：治疗后两组患者的空腹血糖（Fasting Blood Glucose， FBG）及2小时餐后血糖（Postprandial Blood Glucose，PBG）均较前降低（P均＜0.05）；但组间比较，差异不具有统计学意义（P均＞0.05）。
　　2.安全性：
　　中医综合方案安全性较高，无不良反应发生。
　　结论：
　　1.“中药内服+皮肤针局部叩刺+背部走罐”方案能够有效改善DSPN患者主要临床症状，尤其是四肢疼痛、感觉减退、肢软麻木的症状，同时可有效改善患者体征，提高患者的神经传导速度，并且不会引起患者血糖升高。
　　2.中医综合方案作为绿色环保疗法，其操作方便，安全性高，不良反应少，疗效肯定，值得临床推广。

目录

英文缩略词表

引言

1.研究方案

1.1试验设计

1.2病例选择

1.3病例干预

1.4观测指标与测量

1.5临床效应评价

1.6临床试验数据的收集、管理

1.7临床试验结果的统计分析

1.8质量控制与保证

1.9伦理学原则

2.研究结果

2.1病例完成情况

2.2基线资料分析

2.3疗效结果

2.4安全性评价

2.5依从性及剔除率、脱落率评价

3.讨论

3.1治疗方案的确定

3.2疗效评价指标的选择

3.3研究结果讨论

4.结论

创新点

不足与展望

致谢

参考文献

综述

附录一：临床试验知情同意书

附录二：中医临床症状积分

附录三：密西根州糖尿病性周围神经病评分(MDNS)

在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

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