生物可降解涂层与不可降解涂层药物洗脱支架治疗急性ST段抬高型心肌梗死有效性对比研究

摘要

目的:采用随机对照有效性对比研究方法，比较国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架Excel与国产不可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架Partner单一植入治疗冠心病急性ST段抬高型心肌梗死的长期有效性对比研究。
　　 方法:入选自2006年01月至2010年09月大连医科大学附属第二医院心内科住院冠心病急性ST段抬高型心肌梗死患者，按入选标准随机分为生物可降解药物洗脱支架组(Excel组)145例与不可降解药物洗脱支架组（Partner组）145例，依据患者心肌梗死发病时间，急性期急诊或择期PCI治疗，分别单一植入国产生物可降解涂层药物洗脱支架Excel与不可降解涂层药物洗脱支架Partner。术后均联合应用阿司匹林、氯吡格雷口服抗血小板聚集，低分子肝素皮下注射抗凝，他汀类调脂稳定斑块治疗。比较两组间基线资料、心脏超声资料、冠状动脉造影靶血管病变及支架植入情况。通过电话、门诊及症状驱动的再次住院等3种方式随访两组间12～70个月主要不良心脏事件(MACE)包括心源性死亡、非致命性心肌梗死、支架内血栓、靶血管重建的发生率及两组生存时间，通过随访心脏超声了解心功能情况。
　　 结果:本研究入选290例住院冠心病急性ST段抬高型心肌梗死患者全部成功经桡动脉单一植入Excel或Partner支架。两组间基线资料及造影结果示:Excel组与Partner组在年龄，性别，身高，体重，有无合并高血压、糖尿病、高脂血症，术前血肌酐，血脂，空腹血糖，急性心梗住院期间心脏结构及心功能，靶血管病变情况等方面无统计学差异。随访(12～70)个月Excel组失访6例(4.1％，6/145)，Partner组失访7例(4.8％，7/153)。两组MACE发生例数:Excel组19例，Partner组18例。其中，心源性死亡:Excel组8例(5.5％)，Partner组8例(5.5％);非致命性心肌梗死:Excel组7例(4.8％)，Partner组9例(6.2％)，两组(p=0.607);靶血管重建:Excel组4(2.7％)，Partner组4例(2.7％)。Excel组支架内血栓形成1例(0.7％)，Partner组3例(2.1％);Excel组亚急性支架内血栓形成1例(0.6％)，Partner组0例;Partner组3例均为极晚期支架内血栓形成。随访比较两组心功能改善情况:术后随访Excel组优于Partner组，Excel组EF差值(％):5.28±2.40;Partner组EF差值(％):-1.02±1.18，p=0.011。两组生存时间:Excel组65.65±1.51月;Partner组65.73±1.47月，x2=0.047(p=0.828)，两组间随访12～70月生存率无明显差异。两组间无MACE生存时间:Excel组:60.25±2.07月;Partner组:61.45±1.91月;两组x2=0.23，(p=0.630)。两组无血栓形成时间:Excel组:68.96±0.73月;Partner组:68.22±1.04月，x2=0.243(p=0.622)。
　　 结论:生物可降解涂层药物洗脱支架Excel与不可降解涂层药物洗脱支架Partner在急性ST段抬高型心肌梗死急诊与择期PCI治疗长期随访MACE发生率相似;在血栓事件方面，两种药物支架在急诊与择期PCI治疗发生率相似，但长期随访发现，不可降解涂层Partner支架相对Excel支架有升高的趋势;急性ST段抬高型心肌梗死急诊PCI治疗植入生物可降解涂层药物洗脱支架Excel较Partner支架在心功能方面有所改善。

目录

声明

摘要

前言

资料与方法

1．1 研究对象

1．2 研究方法

1．3 统计分析

结果

2．1 两组基础临床资料

2．2 两组间冠脉造影及介入治疗资料

2．3 两组心功能

2．4 两组MACE

2．5 两组生存时间分析

讨论

结论

参考文献

综述

攻读学位期间发表论文情况

致谢