应用动态血糖监测系统评价那格列奈与瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗新诊断2型糖尿病的临床研究

摘要

目的：应用动态血糖监测系统（Continuous dynamic glucose monitoring system，CGMS）比较那格列奈与瑞格列奈联合甘精胰岛素（来得时）治疗新诊断2型糖尿病（T2DM）患者的短期内血糖控制及安全性的差异。
　　 方法：1、选取2008年12月至2009年12月期间南京中大医院住院的新诊断的T2DM患者20例（空腹血糖<13.9mmol/L，餐后2h血糖<16.9 mmol/L）。入组前，所有受试者每晚睡前皮下注射甘精胰岛素（剂量0.2～0.3u/kg）2-3天，将空腹血糖降至<10.0mmol/L，并维持剂量不变进入试验组，采用随机交叉对照试验方法，按照1:1比例随机分为A、B两组（各10例），A组前3天口服那格列奈（120mg3次/日）、后3天口服瑞格列奈（1mg3次/日）治疗，B组前3天口服瑞格列奈（1mg3次/日）、后3天口服那格列奈（120mg3次/日），同时应用CGMS持续154±6小时的血糖监测；2、根据CGMS监测结果分析应用那格列奈与瑞格列奈3天中：三餐前后不同时段的平均血糖（MBG）；餐后血糖峰值（PGS）；24h平均血糖（24hMBG）及其标准差（SDBG）；平均血糖波动幅度（MAGE）、最大血糖波动幅度（LAGE）、日间血糖平均绝对差（MODD）；日内不同时段的血糖波动幅度（GE）；血糖>10.0mmol/L时间百分比（PT10.0）、血糖>10.0mmol/L曲线下面积（AUC10.0）；日内低血糖发生率、血糖<3.9mmol/L时间百分比（PT3.9）、血糖<3.9mmol/L曲线下面积（AUC3.9）等指标。
　　 结果：1.使用那格列奈与使用瑞格列奈者比较，三餐后30min、lh、2h的MBG差异无统计学意义（P>0.05），使用那格列奈较使用瑞格列奈者的三餐前1h、餐后3h的MBG稍高，但差异无统计学意义（P>0.05）；2.使用那格列奈与使用瑞格列奈者比较，24hMBG、SDBG的差异均无统计学意义（both P>0.05）；3.使用那格列奈与使用瑞格列奈者比较，早餐后PGS、中餐后PGS、晚餐后PGS，均无统计学差异（P>0.05）；4.使用那格列奈与使用瑞格列奈者比较，LAGE、MAGE及MODD的差异均无统计学意义（P>0.05）；5.使用那格列奈与使用瑞格列奈者比较，全天不同时段的GE，差异无统计学意义（P>0.05）；6.使用那格列奈与使用瑞格列奈者比较，AUC10.0、PT10.0的差异均无统计学意义（P>0.05）；7.使用那格列奈与使用瑞格列奈者比较，日内低血糖发生率P50均为0，但四分位间距分别为（0％～O％）vs（O％～1.25％），差异有统计学意义（P<0.05）；8.使用那格列奈血糖<3.9mmol/L时间百分比为0（0～0）％，而瑞格列奈为0（0～6.00）％，两者比较有统计学差异（P<0.05）；但低血糖曲线下面积两者比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
　　 结论：1、对于新诊断的T2DM患者，在控制三餐不同时段的平均血糖、餐后血糖峰值、24h平均血糖及其标准差，口服那格列奈或瑞格列奈联合睡前皮下注射甘精胰岛素两种治疗方案均无明显差异。2、在控制日内最大血糖波动幅度、日内平均血糖波动幅度、日间血糖平均绝对差、全天不同时段血糖波动幅度和血糖高于10.0mmol/L的曲线下面积及其持续时间，口服那格列奈或瑞格列奈联合睡前皮下注射甘精胰岛素两种治疗方案均无明显差异。3、使用那格列奈者较使用瑞格列奈者低血糖发生率低、且持续时间短，具有较好的安全性。

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结论

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