玄驹强力胶囊联合柳氮磺胺吡啶治疗60例强直性脊柱炎的临床研究

摘要

目的：通过对治疗组与对照组不同治疗强直性脊柱炎（AS）方案的对比研究，客观评价玄驹强力胶囊联合柳氮磺胺吡啶(SASP)治疗AS的临床疗效和安全性，且有无减轻其不良反应及增强疗效的作用。
　　方法：采用简单随机、对照、非盲的临床试验原则，入选60例符合强直性脊柱炎诊断标准的病人，皆完成观察。60例患者随机分为两组，其中治疗组30例，以玄驹强力胶囊+SASP的中西药结合治疗；对照组30例，以单纯西药SASP治疗，疗程均为6个月。
　　结果：治疗组中医证候效率90.0％，对照组73.4％，两者比较有统计学差异(P<0.05)。治疗组与对照组的中医证候积分、BASDAI积分及BASFI积分在治疗前后均有明显改善(P<0.01或P<0.05)，并且治疗组明显优于对照组(P<0.01或P<0.05)；两组治疗前后的客观指标，如枕-墙间距、schober试验、晨僵时间改善有显著性差异(P<0.01或(P<0.05)，晨僵时间两组间比较有统计学差异(P<0.05)，余无统计学差异（P>0.05）；治疗组与对照组的实验室疗效指标ESR、CRP等治疗前后均有显著改善(P<0.01或P<0.05)，两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组不良反应发生率有6.7％，对照组不良反应发生率有20.0％，两者比较差异有统计学意义(P<0.05)。
　　结论：补肾壮督，祛风除湿散寒、祛瘀通络止痛法在改善强直性脊柱炎患者的临床症状等方面有显著疗效。玄驹强力胶囊联合SASP治疗AS临床疗效满意，其作用机制可能与抗炎、镇痛、增强免疫等有关，安全性及依从性好，有广阔的应用前景，对减轻AS患者的痛苦，提高生活质量，具有重要的意义。

目录

声明

缩写词对照

第一章 绪论

第二章 临床研究

2.1研究背景

2.2研究内容

2.3研究对象

2.4诊断标准

2.5试验病例选择标准

2.6 研究方法

2.7观察指标

2.8安全性与耐受性

2.9统计分析

第三章 研究结果

3.1中医证候疗效分析

3.2中医证候积分比较分析

3.3两组治疗前后主要体征及晨僵时间变化的比较

3.4整体功能积分的比较

3.5双侧骶髂关节X线正位片分级比较

3.6治疗前后BASDAI及BASFI指数比较

3.7实验室指标的改善情况比较

3.8两组患者治疗后不良反应发生情况比较

第四章 讨论与分析

4.1中医对强直性脊柱炎病因病机的认识

4.2西医对强直性脊柱炎病因病机的认识

4.3玄驹强力胶囊的确立与现代药理学研究

4.4柳氨磺胺吡啶的临床作用机理

4.5玄驹强力胶囊联合 SASP治疗 AS患者的疗效评价

4.6玄驹强力胶囊联合 SASP对实验室检测指标的影响

4.7安全性分析

4.8小结

第五章结论

参考文献

致谢

附录 A综述:强直性脊柱炎的中医药诊治进展

附录 B

附录 C

附录D

硕士期间发表论文