肾力欣颗粒治疗脾肾阳虚、湿浊血瘀型慢性肾脏病4期的临床观察

摘要

目的：观察肾力欣颗粒对脾肾阳虚，湿浊血瘀型慢性肾脏病4期患者实验室指标及中医症候积分的改善程度，评价该制剂的临床疗效。
　　方法：本研究采用随机、双盲、平行对照研究方法，选取30例符合脾肾阳虚，湿浊血瘀型慢性肾脏病4期的患者为研究对象，按入组顺序随机分为治疗组和对照组，试验结束后开盲进行统计处理。两组均予西医基础治疗，治疗组给予肾力欣颗粒口服，对照组给予肾力欣颗粒模拟剂口服，随访9月，观察治疗前后患者尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、肾小球滤过率（eGFR）、血红蛋白（Hb）、甲状旁腺激素(iPTH)、24小时尿蛋白定量、中医症状积分的变化。同时也检测了血常规、尿常规、肝功能、电解质及心电图等安全性指标。观察统计肾力欣颗粒对脾肾阳虚、湿浊血瘀型慢性肾脏病4期患者的临床疗效以及安全性。
　　结果：①观察结束时，治疗组进入终点人数少于对照组（3人 vs7人），且治疗组肌酐升幅低于对照组，P＜0.05，说明在延缓血肌酐升高方面，治疗组优于对照组；两组尿素氮、肾小球滤过率经组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；②两组 ALT、AST水平、血清 K+水平，TCO2之间比较差异均无显著性变化（P＞0.05）提示安全性较好；③治疗组中医症状积分与对照组比较明显降低，且组间比较有统计学差异（P＜0.05），提示治疗组在改善中医症状积分方面优于对照组；④中医证候疗效方面，治疗组总有效率为72.7％，对照组总有效率为22.2%，两组差异具有统计学意义（P＜0.05），提示在改善中医证候疗效方面，治疗组优于对照组。
　　结论：肾力欣颗粒能够降低慢性肾脏病4期脾肾阳虚、湿浊血瘀型患者的中医症状积分，改善中医证候，延缓肌酐升高，提高患者生存质量，安全性较好。

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前言

第一章 临床研究

1 研究方法

2 试验方法

3 统计学方法

4 结果

5 安全性指标

6 中医疗效比较

7 生存分析

8 不良反应

第一章 分析与讨论

1 病机治法与药物组方分析

2 临床疗效分析

参考文献

第三章 文献综述

1 现代医学对慢性肾脏病的研究认识

2 祖国医学对慢性肾脏病的研究认识

参考文献

第四章 全文总结

1 结论

2 不足与展望

附录

致谢