GLP-1类似物-Liraglutide治疗2型糖尿病的系统评价

摘要

目的:系统评价GLP-1类似物-Liraglutide治疗2型糖尿病的疗效与安全性。 方法:计算机检索MEDLINE(1966-2008.12)、EMBASE(1974-2008.12)、Cochrane图书馆临床试验资料库(2008年第四期)、The National Reseach Register、Current Controlled Trials、中国生物医学文献数据库(1983-2008.12)、中国期刊全文数据库(1994-2008.12)。检索无语种限制，时间截止至2008年12月，收集以GLP-1类似物Liraglutide为干预措施治疗2型糖尿病(T2DM)的随机对照试验(RCTs)，根据纳入和排除标准纳入文献并进行质量评价，并用Revman5.0软件提取有效数据进行Meta分析。 结果:共纳入6个RCT，包括2621例DM患者，其中Liraglutide组1835例，对照组786例，试验时间最长52周，最短12周。Meta分析结果显示，在疗效方面，Liraglutide与安慰剂相比，①能更有效降低糖化血红蛋白，合并效应量为[SMD=-1.36，95％CI(-1.93，-0.80)]，②能更有效降低空腹血糖、餐后血糖，合并效应量分别为[SMD=-0.77，95％CI(-0.97，-0.57)]、[SMD=-1.14，95％CI(-1.7，-0.57)]，③能更有效降低空腹胰岛素原/胰岛素比值，合并效应量为[SMD=-0.55，95％CI(-0.76，-0.84)]；Liraglutide与OAD(Oral anti-diabetes drug)相比，①在降低糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后血糖方面疗效相似，②能更有效促进空腹胰岛素分泌[SMD=0.32，95％CI(0.08，0.55)]，降低空腹胰岛素原/胰岛素比值[SMD=-0.14，95％CI(-0.26，-0.01)]。在安全性方面，Liraglutide和安慰剂相比，①低血糖风险相似，②体重增加影响无统计学差异，③因其他副作用导致的退出率更高[Peto OR=1.80，95％CI(1.07，3.02)]；和OAD相比，①减少低血糖风险达73％[RR=0.27，95％CI(0.21，0.35)]，②因其他副作用导致的退出率更高[PetoOR=2.38，95％CI(1.49，3.81)]。纳入的6个研究均报道了不良反应(AEs)，以胃肠道反应为主，程度较轻而短暂，安全性相对较好，但有一研究报道Liraglutide组、格列美脲组各发生1例严重并发症急性胰腺炎而退出试验，经1周住院治疗后康复出院。另一个研究报道Liraglutide出现2例急性胰腺炎，治疗后均康复。由于所有试验中只有1项试验为期30周以上，故未能评价长期治疗的有效性和安全性。 结论:Liraglutide可有效降低2型糖尿病糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后血糖，促进胰岛素分泌，改善胰岛素分泌质量而不增加体重，且较低的低血糖风险，不良反应相对较轻。

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综述：GLP-1与2型糖尿病研究进展

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