儿血宝口服液治疗小儿缺铁性贫血的临床疗效观察及对CHr的影响

摘要

背景：
　　缺铁性贫血（IDA）是常见的威胁小儿健康的营养缺乏症，可造成贫血患儿较正常同龄儿童智力发育落后、生长发育缓慢、免疫功能低下等。因此，如何早期发现铁缺乏或缺铁性贫血，阻止缺铁危害的发生，是临床研究的一个重要课题。在缺铁性贫血治疗方面，已有大量研究表明，“健脾补血”中药可明显改善缺铁性贫血患儿的临床症状和实验室指标，但尚未有人报道依据“精血同源”理论，采用“补肾填精”之法治疗小儿缺铁性贫血。此外，采用单个网织红细胞内血红蛋白含量（CHr）作为评价中药治疗小儿缺铁性贫血的疗效指标也尚未见报道。
　　目的：
　　探讨CHr与Hb（血红蛋白）、SF（血清铁蛋白）、sTfR（血清可溶性转铁蛋白受体）三个实验室指标的相关性及进行CHr的敏感度和特异性的研究；观察儿血宝口服液治疗小儿IDA的临床疗效以及治疗过程中CHr值的变化情况，为临床治疗小儿IDA提供新的思路和新的理论依据。
　　方法：
　　将符合缺铁性贫血诊断标准的本院儿科门诊缺铁性贫血患者108例（2002年1月～2003年6月），按照随机数字表法分为治疗组（儿血宝组）和对照组（力蜚能组），其中治疗组52例，对照组56例，除去脱落病例8例（其中治疗组脱落病例2例，对照组脱落病例6例），最后纳入研究的病例为100例，分别为治疗组50例和对照组50例患者。儿血宝组予以口服本院纯中药制剂儿血宝口服液；力蜚能组予以口服铁剂力蜚能胶囊，疗程均为8周。儿血宝组和力蜚能组均在治疗前及治疗后2周、4周、8周分别抽静脉血，检测CHr、Hb、SF、sTfR四项实验室指标。观察两组在各个治疗阶段各项指标的变化情况，分别进行治疗前后自身对照和两组间疗效的比较。同时，选择同期同龄经体检证实为身体健康的儿童50例。健康对照组不做治疗，仅作参考值测定。本课题相关性分析及敏感度和特异度的研究所采用的分组为两组（IDA组和健康对照组），IDA组即所有贫血患儿，共100例。
　　结果：
　　相关性分析研究表明IDA组Hb、SF、sTfR与CHr相关性分析均具有统计学意义（P<0.05），其中以Hb与CHr的相关性最大，其相关系数为0.743。IDA组Hb和CHr分别为99.70±5.61g/L和18.09±4.78pg，健康组Hb和CHr分别为125.68±8.29g/L和31.20±3.47pg，健康组Hb和CHr均显著高于IDA组（P<0.05）。IDA组与健康对照组CHr的频数分布比较可见两组数据仅有极少部分重叠。当CHr的临界值为27.8pg时，诊断小儿IDA的敏感度和特异度最高，分别为88.0%和90.0%，ROC曲线下面积为0.948；CHr的敏感度和特异度均高于SF、sTfR。组内比较，两组IDA患儿的各项参数指标在治疗后2周、4周、8周，均较治疗前有明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）。组间比较，在治疗后2周、4周、8周CHr、SF的比较及治疗前后差值的比较，差异均无统计学意义。在治疗后2周时，两组sTfR比较及治疗前后差值的比较，差异有统计学意义（P<0.05）。在治疗4周时，两组Hb的比较及治疗前后差值的比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。此外，两组CHr在治疗2周时已达到正常范围内（CHr≥26pg），并且儿血宝组CHr已达到健康组平均值范围，而力蜚能组尚处于健康组CHr平均值之下。在治疗后8周，儿血宝组与健康对照组比较，差异无统计学意义；而力蜚能组与健康对照组比较差异有统计学意义（P<0.05），说明儿血宝组较力蜚能组最先恢复至健康儿童CHr的平均值范围。总体疗效比较，治疗后0～8周，两组CHr、sTfR的总体疗效比较差异均有统计学意义（P<0.05）；两组Hb、SF的总体疗效比较差异均无统计学意义。
　　结论：
　　IDA患儿的Hb、SF、sTfR与CHr具有显著相关性，其中以Hb与CHr的相关性最大。CHr的敏感度、特异度及ROC曲线下面积均大于SF及sTfR，CHr可以敏感地反应骨髓铁状态的变化，可作为评价缺铁性贫血患者铁剂治疗后骨髓对治疗反应较为敏感的指标。纯中药制剂儿血宝口服液治疗小儿缺铁性贫血的总体疗效和铁剂力蜚能基本相当，且儿血宝口服液在改善缺铁性贫血患儿的临床症状方面要优于力蜚能组。

目录

声明

引言

第一部分 文献研究

一、现代医学对IDA的研究现状

1、IDA的流行病学研究

2、IDA 对患儿所造成的危害的相关研究

3、IDA诊断的相关实验室指标的研究

二、IDA中医药治疗进展研究

1、贫血的病因病机

2、IDA的中医临床治疗研究进展

3、IDA的中医治疗的实验研究进展

三、展望

第二部分 临床研究

第一节 对象与方法

一、对象

二、 观察方案

三、统计学分析

第二节 结 果

一、CHr在缺铁性贫血诊断中的应用

二、主要研究指标的疗效分析

第三节讨 论

一、 CHr在缺铁性贫血诊断应用中的研究

二、儿血宝口服液改善IDA与CHr的关系

三、儿血宝口服液治疗小儿IDA的机理探讨

结语

参考文献

附录

致谢