石杉碱甲治疗阿尔茨海默病有效性与安全性的系统评价与Meta分析

摘要

目的:
　　随着日益增长的老龄化社会，痴呆症正逐渐变成一个严重的社会问题。痴呆属于一种慢性、综合性的脑部疾病，其特点是呈渐进性的智力衰退，包括记忆，学习，定向，语言，理解和判断。经统计，最常见的痴呆亚型是阿尔茨海默病，目前尚无可改变其疾病进程的药物，仅有乙酰胆碱酯酶抑制剂和N-甲基-D-天冬氨酸受体作为其症状改善药物。本项Meta分析将评价天然胆碱酯酶抑制剂石杉碱甲治疗阿尔茨海默病患者的有效性和安全性。
　　方法:
　　检索了6个数据库，其中三个中文数据库中国知网(China NationalKnowledge Infrastructure，CNKI)万方数据知识服务平台(Wan Fang，WF)和重庆维普-中文科技期刊全文库(VIP)、中国生物医学文献数据库(China BiologyMedicine disc，CBM-disc)两个外文数据库检索外文数据库:PubMed、The CochraneLibrary(http://www.cochrane library.com)。11项随机对照试验被纳入分析，主要评价指标为认知功能(MMSE)，次要评价指标为日常活动能力(ADL)和不良反应(ADR)。中文数据库检索词为“石杉碱甲”及其商品名和别名“哈伯因”和“双益平”，“阿尔茨海默病”及其别称和其它音译名“老年痴呆”、“老年性痴呆”、“痴呆”、“呆症”、“阿尔采末病”和“阿尔兹海默病”。以“或”连接同类别检索词，以“和”连接不同类别检索词，带入数据库检索标题或摘要。即中文数据库检索策略为“石杉碱甲”或“哈伯因”或“双益平”和“阿尔茨海默病”或“老年痴呆”或“老年性痴呆”或“痴呆”或“呆症”或“阿尔采末病”或“阿尔兹海默病”。外文数据库检索词为“huperzine A”、“Alzheimer's disease”及类似病名“Alzheimer”、“dementia”、“Alzheimer's type”。以“or”连接同类别检索词，以“and”连接不同类别检索词，带入数据库检索Title/Abstract，即外文数据库检索策略为“huperzine A” and “Alzheimer's disease” or“Alzheimer”or“dementia”or“Alzheimer's type”。
　　结果:
　　石杉碱甲对于阿尔茨海默病患者的认知功能改善效果(MMSE结局)显著优于安慰剂(WMD 3.71;95％CI 2.25-5.17)(WMD 1.73;95％CI 0.17-3.30) ADAS-cog结局同样显著优于安慰（WMD-4.27;95％CI-6.28-2.25）对于阿尔茨海默病患者日常生活活动能力的改善效果（ADL结局）显著优于安慰剂(WMD-8.39;95％CI-10.42-6.35）。
　　石杉碱甲对于阿尔茨海默病患者的认知功能(MMSE结局)改善效果显著优于吡拉西坦(WMD 3.33;95％CI 2.46-4.20)，MQ结局也显著优于吡拉西坦(WMD 3.33;95％CI1.72-5.08)。
　　多奈哌齐对于阿尔茨海默病患者的认知功能改善效果（MMSE结局）优于石杉碱甲(WMD-1.30;95％CI-2.58--0.01)
　　石杉碱甲受试组出现的不良反应轻微，多为一过性胆碱能神经兴奋作用，多数可自行缓解或对症处理后缓解，不影响用药。不良反应发生率与多奈哌齐相比无差异。
　　结论:
　　石杉碱甲对于阿尔茨海默病患者的症状改善效果显著优于安慰剂与吡拉西坦，弱于多奈哌齐，安全性较好，值得临床推广。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

第一节 流行病学

一、痴呆的全球患病率

二．痴呆亚型

三、痴呆的全球发病率

四、痴呆相关的死亡率

第二节 病因研究

第三节 发病机制与治疗

一、发病机制

二、治疗

第四节 症状研究

第五节 中医研究概况

一、病因病机

二、治则治法

第二章 文献检索

一、文献检索数据库与策略

二、文献筛选

三、文献质量评价

四、资料提取

五、数据分析

第三章 结果分析

第一节 原始文献风险偏倚评估

第二节 临床有效性评价

第三节 安全性评价

第四章 讨论

结语

参考文献

附录

研究生期间发表论文情况

致谢