紫杉醇联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙方案一线治疗晚期胃癌的临床研究

摘要

目的：探讨紫杉醇联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙（TFL）方案一线治疗晚期胃癌的临床疗效及不良反应。 方法：本研究共纳入119例经病理证实为晚期胃癌（局部进展或远处转移）的患者。所有患者均接受紫杉醇联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙方案一线化疗：紫杉醇135mg/m2加入500ml生理盐水或5%葡萄糖中，静脉滴注至少3小时，第1天；亚叶酸钙400mg/m2加入250ml生理盐水中，静脉滴注，第1天；5-氟尿嘧啶2400mg/m2加入生理盐水，置于化疗泵内，持续静脉泵入46小时，14天为一个周期。应用Kaplan-Meier法绘制生存曲线，按照RESIST1.1（实体瘤疗效评价标准1.1）标准评估疗效，根据NCI-CTC3.0（国际癌症研究所常见毒性标准3.0）评价毒副反应，采用COX比例风险回归模型评估并分析临床病理特征与化疗疗效及预后的关系。 结果：119例患者中有6例患者因早期终止化疗而无法进行疗效及毒副反应等评价。共113例患者接受治疗疗效评价，其中完全缓解（CR）3例，部分缓解（PR）46例，疾病稳定（SD）54例，疾病进展（PD）10例，客观有效率（ORR=CR+PR）43.4%(95%CI：34.3-52.5%)，疾病控制率(DCR=CR+PR+SD）91.2%。中位随访时间13个月（3-50个月），1年生存率为47.4%（95%CI：38.2-56.6%），疾病进展时间(TTP）为5.2个月(95%CI,4.7-5.8个月)，总生存时间(OS）为14.1个月(95%CI：12.5-15.8个月)。113例患者共完成682周期化疗，平均化疗周期6周期（2-12周期）。常见3-4级毒副反应包括：白细胞减少(16.8%)，中性粒细胞减少(17.7%)，贫血(7.9%)，血小板减少(5.3%)和疲劳(6.2%)。所有患者均未观察到粒细胞缺乏性发热及治疗相关性死亡。是否腹膜转移(P<0.001)、转移器官个数不同(P<0.001)、病理分化程度不同(P<0.001)可影响晚期胃癌患者对TFL方案化疗的有效率。Cox单因素回归分析表明是否腹膜转移、一线化疗疗效、远处转移器官个数、组织分化程度、是否二线化疗、治疗前血清 LDH水平与本组胃癌的预后有关（P<0.05）。而Cox多因素回归分析显示一线化疗疗效（HR=1.822，95%CI：1.245-2.666，P=0.002）、远处转移器官个数（HR=1.555，95%CI：1.158-2.088，P=0.003）、是否二线化疗（HR=0.323，95%CI：0.183-0.571，P＜0.001）、治疗前血清LDH水平（HR=1.842，95%CI：1.111-3.051，P=0.018）是本组晚期胃癌的独立预后因素。 结论：1.紫杉醇联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙方案治疗晚期胃癌有较好的客观有效率及疾病控制率，安全性良好，是值得进一步临床研究和应用的晚期胃癌一线化疗方案。2.一线化疗疗效、远处转移器官个数、是否二线化疗、治疗前血清LDH水平是本组晚期胃癌的独立预后因素。

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前言

资料与方法

1 入组标准

2 治疗计划

3 评价指标

4 统计学分析

结果

1 患者特征及临床资料

2 治疗疗效

3 影响因素

4 毒副作用

讨论

结论

参考文献

综述: 晚期胃癌内科治疗的发展与展望

致谢