审评审批制度改革下中国医药产业组织结构调整路径研究

摘要

目的：药品审评审批制度改革,是中央国务院“放管服”、“双随机一公开”政策在医药产业研发领域的重大举措.分析2015年以来药品审评审批制度改革对中国医药产业组织结构的影响作用.方法：基于审评审批制度与政府组织结构、医药组织结构调整的分析,采用Panel Data模型对研发创新组织结构相关影响因素进行实证分析.结果与结论：实证分析结果显示了科技孵化器、境内技术转让、技术转移宏观环境对企业临床试验申报行为呈显著性正相关.基于审评审批制度的医药产业组织结构调整路径,包括：专业化分工、大数据模式、国际合作、MAH制度和科技金融模式.