组织应如何开展质量风险分析和控制

摘要

ISO9001:2015质量管理体系标准采用了基于风险的思维,要求组织应策划和实施应对风险和机遇的措施,目前企业在质量管理体系转版升级过程中,对如何开展质量风险分析和控制认识不清,存在诸多问题.本文阐述了质量风险和机遇概念,并就ISO9001:2015标准要求的风险和机遇控制范围和要求,通过案例说明企业应如何系统地开展质量风险和机遇的识别和控制,希望对当前企业质量管理体系标准升级转版工作有所启示.