SIS组织修复材料的制备和性能的表征

摘要

目的:研究异种异体组织修复材料(SIS)的制备技术,并对其生物学性能及力学性能进行表征.rn 方法:SIS组织修复材料是经严格筛查、检验,排除各种疾病及人畜共患疾病,封闭饲养的猪小肠为主要原料.经过一系列的病毒灭活、脱细胞、脱脂、清洗、冷冻干燥及辐照灭菌等工艺进行了去抗原、去病毒及灭菌处理,以获得制品的生物安全性及有效性.对制品进行了生物学检测及评价和力学性能测试及表征.rn 结果:SIS制备过程中通过温和的化学处理和成型工艺，得到一种平整致密且有一定力学强度的片状修复材料，使SIS修复材料完整地保留了天然细胞外基质的网架结构、多种胶原及一定的生物活性，在组织修复过程中不仅能够实现组织学再生，而且同时实现了功能重建，并在其修复过程中起到一定的防粘连作用。对材料的细胞毒性、致敏、皮内刺激、亚急性毒性、遗传毒性及动物体埋植试验结果符合相关标准要求。生物力学试验结果也表明符合相关的拉伸、顶破和缝合强度。rn 结论:经一系列去抗原、去病毒及灭菌处理的SIS修复修复材料具有良好的生物学性能和组织修复性能。是一种很有潜力的人体软组织修复产品。