RECIST 1.1标准在进展期胃癌新辅助化疗评效的应用:阿基里斯之踵?

摘要

研究背景及目的:新版RECIST 1.1标准明确规定短径大于1.5cm的淋巴结可作为评效靶病灶,自此进展期胃癌新辅助化疗患者终于有了明确规定的可测量病灶.但是,实际临床应用中有多少病例真正符合RECIST1.1对靶病灶的要求,胃壁厚度测量又能否作为评效的候补指标,尚需要进步研究解答.本研究以一组小样本病例初步探讨了新版RECIST标准在胃癌新辅助化疗评效的应用情况及临床应用和研究的相关对策.方法:符合入组条件的61例进展期胃癌新辅助化疗患者(连续病例)入组本研究。分别于新辅助化疗前1周内及疗后2周期行腹部增强CT扫描。规范化前处置(低张，气充盈，呼吸训练)，尽量保证两次充盈程度的前后一致。于癌肿最大层面，测量最厚处病变胃壁的厚度。测量淋巴结的最短径线>1.5cm者作为可测量靶病灶纳入，测量最大的两枚淋巴结，取平均作为靶病火。前后两次测量比较时注意保持测量位置的一致性。计算台疗后癌肿胃壁厚度及靶病灶淋巴结的退缩率.根据RECIS丁1.1标准规定判断疗效。Pearson相关分析用介两个指标退缩率的相关关系。结果:3例患者因未完成规范周期数的新辅助化疗出组，最终58例患者入组研究。其中16例有符合RECIST符合条件诩介比例为27.6%,RECIST最终评效结果8例部分缓解(PR)，6例稳定(SD)，2例进展(PDX疗前癌肿胃壁平均厚度16.4土11.5mm短径，疗后平均厚度12.4士9.0mm，退缩率15.8%土7.8。淋巴结可测量靶病灶的平均疗前25.25士16.25mm，疗后为20.25士7.50mm，退缩率25.0%土15.3.疗后癌肿胃壁厚度和淋巴结短径退缩率具有较高的一致性(r=0.925,P<0.001)。讨论:RECIST 1.1标准放宽了胃癌新辅助化疗评效的纳入指标限制，但是近乎严苛的靶病灶规定，又限制了该标准在胃癌新辅助化疗疗效评价的广泛应用，仅不足三成的患者可应用该。癌肿胃壁厚度的疗后变化与淋巴结靶病灶的变化趋势近似，具有较好的相关性，可能作为评效的潜在补充手旨际.但是，胃壁厚度测量仍存在稳定性较差，主观性影响较大以及溃疡测量定位困难等问题，尚需大样本多中心研究进一步明确其在评效应用中的价值及应用时的测量规范。