临床研究一体化平台提高临床研究的质量

摘要

目的：充分利用我国丰富的临床医疗资源,克服临床数据整合的技术壁垒,更好地利用诊疗数据,将其转化为临床研究资源,探索临床研究的质量控制体系.方法：根据某专院十多年临床试验的管理经验,利用一体化临床研究平台,探讨研究者发起的临床研究项目质量控制的关键点.结果：在质量管理中主要研究者和管理机构起关键作用,两者要一致协作,研究助理是各方的纽带,把握细节.结论：质量管理工作应贯穿于整个临床研究过程的始终,临床研究一体化管理提高临床研究的质量.