大鼠灌胃FY单次给药毒性试验

摘要

目的:FY适用于小儿脾胃虚弱引起的反复呼吸道感染,营养性贫血,厌食等病症的辅助治疗.本试验目的是观察SD大鼠灌胃FY的急性毒性,了解给药后所产生的毒性反应及其靶器官,从而预测受试物可能对人体产生的不良反应. 方法:该实验采用最大给药量法,给药浓度为供试品最大可行溶解度.SPF级SD大鼠共30只,随机分为3组,每组10只,雌、雄各半.空白对照组(给予去离子水)、供试品低剂量组(269生药/kg)及供试品高剂量组(39g生药/kg),分别按30ml/kg/次、20ml/kg/次、30ml/kg/次的给药体积灌胃,24小时给药两次(分上、下午给予),给药后观察14日.检查项目包括:临床观察、体重和大体解剖等. 结果:(1) -般症状：给药组和空白对照组动物外观和行为，分泌物和排泄物等均未见异常，至给药后14天无动物死亡。(2)体重：给药后各时间点各组大鼠体重均呈增长趋势。经统计学分析，供试品高剂量组和低剂量组雌、雄大鼠体重相应性别与空白对照组相比无显著差异(P>0.05)。(3)病理检查：观察期结束后，剖检各组大鼠，体表、各组织脏器未见明显肉眼病变。 结论:在本实验条件下，供试品FY按26g生药/kg和39g生药/kg灌胃给予SD大鼠（一日两次）单次给药毒性试验，动物全部存活，未见明显毒性，最大耐受量>39g生药/kg。