平喘颗粒质量标准研究

摘要

目的：建立平喘颗粒的质量标准.方法：采用薄层色谱法(TLC)法对平喘颗粒中淫羊藿、黄芪、灸麻黄、五味子进行定性鉴别,并用高效液相色谱法(HPLC)测定平喘颗粒中淫羊藿苷、黄芪甲苷的含量.结果：TLC能定性检出淫羊藿、黄芪、炙麻黄、五味子.斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷、黄芪甲苷分别在7.6-76.0μg/mL(r=0.9998)、0.99-31.85μg/mL(r=0.9994)范围内与峰面积均呈现良好的线性关系,平均回收率分别为96.50％、99.53％.结论：所建立的定性、定量检测方法操作简便,专属性强、重复性好、结果准确可靠,可作为平喘颗粒的质量控制方法.