高校药物科研与药品技术审评合作体系的初步探索

摘要

高等医药院校是"产、学、研"的综合体,而药品审评中心(CDE)的工作内容体现了技术性与政策性的综合.各自的优势使CDE与高校间存在一种相互可合作性与相互需求性.本文就加强高校药物研发与技术审评的交流,创立合作机制,加强高等院校科研与CDE技术审评间的相互促进进行了初步探索,可采用的方式包括使高校科研技术人员成为药品审评的重要力量,设置合作实验室,创立一种特定条件的新颖的审评机制,以及在高校加强培训力度,培养群体专业新药研发人员.