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浅谈如何做好已有国家标准品种注册申请的质量研究

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本文结合药品审评实际,通过对涉及药品质量研究的几个重要问题的讨论,就如何做好已有国家标准品种注册申请的质量研究进行了论述.

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来源
《第二届药品技术审评研讨会》|2003年|655-657|共3页
会议地点北京
作者
陈海峰;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药品的管理和储藏;
关键词
药品审评; 仿制药品; 注册申请; 国家标准; 质量控制;

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专利

1. 申请注册已有国家标准化学药品制剂中容易忽视的几个问题 [J] . 张晓东 ,邓英贤 ,徐超斗 . 解放军药学学报 . 2006,第002期
2. 关于已有国家标准化学原料药注册申请应重点考虑的内容 [J] . 徐超斗 ,马晓燕 ,刘艳娥 . 解放军药学学报 . 2005,第004期
3. 已有国家标准化学药品注册检验中发现的问题及建议 [J] . 王波 . 中国药品标准 . 2007,第001期
4. 如何做好商标申请注册前后的期限管理 [J] . 张志军 . 中国发明与专利 . 2010,第12期
5. 《关于规范商标申请注册行为的若干规定》公开征求意见"恶意申请""囤积注册"有望被叫停 [J] . . 计量与测试技术 . 2019,第002期
6. 已有国家标准药品的申请现况与对策 [C] . 陈宗岱 . 第二届药品技术审评研讨会 . 2003
7. 已有国家标准中成药研究思路再探讨 [A] . 刘克海 . 2004

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