用核酸扩增技术进行病毒定量测定的方法、规范操作、方法验证和质量保证

摘要

本文综述了各种用核酸扩增技术(NAT)测定病毒量的方法,其最主要的定量检测方法是支链DNA(bDNA)信号放大、反转录聚合链式反应(RT-PCR)、定量竞争聚合链式反应(QC-PCR)和核酸序列扩增(NASBA),对测定过程中各种因素进行了分析,提出了相应的应对措施.核酸扩增技术的定性测定方法确认参数为特异性、检测限和耐用性.为确保检验质量,必须对试验材料进行验证,必须设立对照组,必须对实验者进行认定,对实验室进行外部的质量评估.