HIV-1核酸扩增(PCR)-荧光定量检测试剂盒的临床应用评价

摘要

目的：对上海科华生物工程股份有限公司研制开发的HIV-1核酸扩增(PCR)-荧光定量检测试剂盒进行了临床考核评价. 方法：以HIV-1M群不同亚型(A,B,C,D,E)的血浆标本及临床AIDS病人血清、血浆标本为考核标本进行考核,并将该试剂盒与进口、国产HIV核酸检测试剂盒进行了对比. 结果：科华试剂能检出HIV-1M群不同亚型(A,B,C,D,E)标本,临床AIDS病人标本阳性检出率95.7﹪(44/46),定量结果与进口试剂具有较好的相关性(r=0.774,P＜0.001)和可比性(斜率=0.815,截距=0.633). 结论：该试剂盒可以应用于AIDS患者治疗效果的监控.