泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊剂的人体生物利用度

摘要

目的:评价单剂量口服2种泮托拉唑制剂后的人体生物等效性. 方法:20名男性健康受试者随机分成两组,采用自身对照交叉给药的方式,单剂量口服试验制剂和参比制剂1片/粒(含泮托拉唑40 mg),在设定时间点抽取静脉血,采用高效液相-紫外检测方法测定血药浓度. 结果:试验制剂和参比制剂的tmax分别为(2.68±0.54)、(3.43±0.67)h,ρmax为(1966±781)、(2265±772)ng·mL-1,MRT为(4.55±0.98)、(5.22±1.03)h,t1/2为(1.94±0.50)、(1.68±0.37)h,AUC0-15 h为(7787±5391)、(7989±4492)h·ng·mL-1,AUC0-∞为(7955±5634)、(8143±4715)h·ng·mL-1. 结论:试验制剂平均相对生物利用度为(94.4±14.1)％,试验制剂与参比制剂生物等效.