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比较国际上几种不同医疗器械监管模式

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在本文通过介绍美国医疗器械监管机构即美国食品药品管理局(FDA)和欧盟在医疗器械领域的三个指令即<有源植人性医疗器械指令>(AIMDD)、<医疗器械指令>(MDD)和体外诊断器械指令(IVDD)具体的监管方法,同时与中国医疗器械监管体系进行比较和分析,提出一些建议和启示.

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来源
《中华医学会医学工程学分会第八次学术年会暨《医疗设备信息》创刊20周年庆祝会》|2006年|315-320|共6页
会议地点江西九江
作者
刘宇静; 张长虹; 秦晓刚; 黄志聪; 郑嘉羽;
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作者单位

中华医学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类医疗卫生制度与机构;
关键词
美国食品药品管理局; 医疗器械; 监管模式;

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