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HPLC-MS法测定血浆中非那雄胺的浓度并研究其生物等效性

摘要

本文建立HPLC-ESI-MS法,以测定志愿者口服非那雄胺(5mg)后的血药浓度,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.血样经乙酸乙酯提取后,进行HPLC-MS分析.该方法在浓度范围为2.0-60.0ng/ml时具有良好的线性(r=0.9994).本试验建立的方法灵敏、准确、简便.统计学结果表明三种制剂生物等效.

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