分子排阻色谱法测定注射用头孢美唑钠中头孢美唑聚合物的含量

摘要

目的：建立注射用头孢美唑钠中头孢美唑聚合物的测定方法.方法：采用分子排阻色谱法测定;用葡聚糖凝胶G-10(40～120μm)为填充剂,柱内径1.0cm,柱长30.0cm,以pH8.0的0.2molL-1磷酸盐缓冲液[0.2mol/L磷酸氢二钠-0.2molL-1磷酸二氢钠(95∶5)]为流动相A,以水为流动相B,流速为每分钟0.5ml,检测波长254nm,柱温25℃.结果：本方法在42.24～211.28μgml-1浓度范围线性关系良好(r=0.9997),检出限为1.2672ng,定量限为4.224ng.结论：本方法测定注射用头孢美唑钠中头孢美唑聚合物灵敏度高、专属性强.