影响双抗原夹心ELISA法检测HIV抗体因素研究

摘要

目的：探讨检测试剂种、批号，仪器、人员、时间对双抗原夹心ELISA法初筛检测HIV抗体是否有显著影响。rn 方法：将相同的15组血清标本及其每组所含的5份不同标本单盲方式随机编号，然后分别采用不同种、同种不同批号、同种同批号试剂，不同时间、仪器、人员双抗原夹心ELISA法检测HIV抗体，经统计学比较OD值是否有显著差异。rn 结果：河南华美试剂：批号、人员、时间对OD值有显著影响。郑州安图、北京万泰试剂：批号、人员、时间对OD值无显著影响，另郑州安图试剂：仪器对OD值也无显著影响。上海科华试剂：仪器、人员、时间对OD值无显著影响，批号对OD值有显著影响。英科新创试剂：人员、大部分批号、时间对OD值无显著影响，只一批号试剂OD值重复性差。英科新创、荷兰梅里埃、珠海丽珠、河南华美、上海科华、郑州安图、北京万泰试剂对OD值有些有显著影响，有些无显著影响。rn 结论：不同种、同种不同批号、同种同批号试剂，不同仪器、人员、时间操作双抗原夹心ELISA法初筛检测HIV抗体的阴、阳性结果无显著差异，但对OD值有不同程度影响。