合成多肽抗原检测原发性肝癌血清标志物ELISA方法的建立及应用

摘要

目的：建立用合成多肽抗原检测原发性肝癌血清标志物的ELISA方法，并进行初步应用。rn 方法：利用已经筛选到的5种与乙型肝炎病毒X抗原(HBx)诱导肝癌相关的细胞蛋白URG4、URG7、URG11、S15a和Suil，作为原发性肝癌的筛查和早期诊断的血清标志物，根据上述5种蛋白的序列合成多肽(L4A/L4B、L7B、L11-1/L11-3/L11-4、L12A/L12B和SuilA/SuilB)，作为检测抗原，建立检测上述标志物抗体的间接ELISA方法，并进行敏感性、特异性、精密性评价及临床应用。rn 结果：以合成多肽为包被抗原的间接ELlSA检测方法，敏感性为93.5%、特异性为97.9%、试验内和试验间变异系数分别为3.8%～5.6%和7.4%～10.3%；检测161份肝癌、肝硬化及乙型肝炎患者血清样本中，1种指标以上阳性检出率分别为90.4%、92.6%和61.7%，2种指标以上阳性检出率分别为78.6%、70.6%和48.3%；39份正常献血员血清中，1种指标以上阳性检出率为12.2%，2种指标以上阳性率为6.3%。rn 结论：所建立的检测原发性肝癌血清标志物的ELISA方法，可用于原发性肝癌高危人群的筛选和小肝癌的早期诊断，可作为目前的AFP和MRI诊断方法的有益补充。