一次性医疗器械标准和检验研究进展

摘要

随着国家对标准研究和检验工作的不断投入，经过全国行业内很多单位和专家的不懈努力，我国基本建成了一次性使用无菌医疗器械产品的标准化研究体系和检验体系，制定了一系列通用基础标准、方法标准和产品标准。本文介绍了我国一次性使用无菌医疗器械产品的标准体系构成，标准现状，标准研究及制定原则，标准制定应考虑的因素及依据。同时阐述了目前标准的差距及今后的研究方向。