国产雷帕霉素药物洗脱支架体外细胞毒性研究

摘要

目的：比较国产雷帕霉素药物洗脱支架的体外细胞毒性的差异，为国产药物洗脱支架的细胞毒性标准的制定和体外安全性评价提供参考。方法：将国产雷帕霉素药物洗脱支架制备成相应的浸提液，与L929细胞接触培养，通过倒置显微镜观察其形态，采用MTT(四唑盐)法量化细胞毒性，计算相对增值率(RGR)，并进行细胞毒性评价。结果：Ⅰ号支架第5天浸提液的细胞相对增殖率为47.3%±2.84%,细胞毒性分级为3级;第6天浸提液的细胞相对增值率为119.2%±7.1%，细胞毒性分级为0级。Ⅱ号支架第5天浸提液的细胞相对增殖率为55.5%±3.7%，细胞毒性分级为2级，第6天浸提液的细胞相对增值率为61.4%±4.7%，细胞毒性分级为2级;第7天浸提液的细胞相对增值率为117.1%±10.1%，细胞毒性分级为0级;将Ⅰ号支架24h浸提液稀释2倍至稀释256倍后其细胞毒性均为2级，稀释512倍后，其细胞毒性为1级;将Ⅱ号支架24h浸提液稀释4倍至稀释64倍后其细胞毒性均为2级，稀释128倍至512倍，其细胞毒性为1级或0级。