用于光动力治疗抗癌新药'福大赛因'的药学与I期临床研究

摘要

光动力治疗法（Photodynamie Therapy,PDT）是一种具有一定靶向性的、非侵入性的治疗肿瘤和老年性眼底黄斑变性以及鲜红斑痣等疾病的有效方法。光敏剂是光动力治疗的关键与核心物质。近25年来随着新型光敏剂在临床试验中取得成功，PDT越来越受到医学界的广泛重视和肯定。本文主要报道了我们课题组研发的一种两亲性酞菁锌光敏剂（二磺基二邻苯二甲酰亚胺甲基酞菁锌二钾盐，分子式为：C50H24N10O10S2K2Zn ,简式为：ZnPcS2P2K2 ,其中Pc代表酞菁环骨架，P代表邻苯二甲酰亚胺甲基，S代表磺酸基。分子量为1132.5。其通用名为舒他兰锌（Suftalan zinc），商品名为福大赛因（Photocynine），该药物的制备方法及其作为抗癌药已经获得两项中国发明专利授权，并获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验，同时也简要介绍了该药物的临床前和Ⅰ期临床试验结果。结果表明，药物达到了临床安全性要求，同时初步显示对一些肿瘤有较好疗效，目前正在准备进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。