柔木丹颗粒联合阿德福韦酯治疗乙肝肝硬化代偿期的临床研究

摘要

目的：观察柔木丹颗粒联合阿德福韦酯治疗乙肝肝硬化代偿期的临床疗效及长期用药的安全性，初步探讨其机理，为两药联合广泛应用于临床提供依据。
　　 方法：选择符合纳入标准的气虚血瘀瘀毒型慢性乙型肝炎肝肝硬化代偿期患者80例，随机分为治疗组40例、对照组40例，在治疗过程中，治疗组脱落2例；对照组脱落3例。共收集完整病例75例。治疗组给予阿德福韦酯胶囊，用法：10 mg/次，1次/日，定时口服，同时服用柔木丹颗粒，用法：1包/次，3次/日，开水冲服。对照组给予阿德福韦酯胶囊，用法：10 mg/次，1次/日，定时口服。两组观察时间均为48周。在服药期间两组病人均禁饮酒，注意休息，两个疗程结束后，两组患者继续服用阿德福韦酯胶囊。观察两组患者治疗前后症状，体征，肝功能以及肝纤维化指标，HBV-DNA载量，胃镜，上腹部B超等。
　　 结果：两组患者经治疗后，治疗效果均显著，治疗组在症状，肝功能改善，肝纤维化指标降低以及胃镜，B超检查结果方面与对照组比较统计有显著性差异(P＜0.05)，但在抑制HBV-DNA复制方面两组治疗结果统计无显著性差异(P＞0.05)。治疗组总有效率84％，对照组总有效效率69.1％，统计有显著性差异(P＜0.05)。
　　 结论：对于气虚血瘀瘀毒型慢性乙型肝炎肝硬化代偿期患者的治疗，两组治疗效果均显著，治疗组在阿德福韦酯治疗的基础上加用柔木丹颗粒，效果更加显著，柔木丹颗粒经过我们长期的临床观察其副作用甚微，抗肝纤维化效果显著，与阿德福韦酯联合治疗乙肝肝硬化代偿期这一方案值得进一步推广。

目录

文摘

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引言

第一部分文献回顾

1.中医药对慢性乙肝肝硬化代偿期的研究概况

1.1病因病机

1.2辨证分型

1.3单味中药研究

1.4中药复方成方研究

2慢性乙肝肝硬化的研究进展

2.1慢性乙肝肝硬化的形成

2.2慢性乙肝肝硬化的诊断

2.3慢性乙肝肝硬化代偿期的治疗

第二部分理论研究

1中医对肝脏生理病理特点的认识

2中医对乙肝肝硬化代偿期的认识

3中医对乙肝肝肝硬化代偿期的治疗

3.1清除自由基，去除肝纤维化形成的诱因

3.2抑制肝星状细胞(HSC)活化和增殖

3.3阻断ECM的生成

3.4促进ECM的降解

4.西医对乙肝肝硬化代偿期的治疗

4.1抗乙肝病毒

4.2保护肝细胞

5柔木丹组方原理及药理研究

第三部分临床研究

1.临床资料

2.诊断标准

2.1西医诊断标准

2.2中医辨证标准

3纳入标准

4排除标准

5终止标准

6剔除标准

7研究方法

7.1分组方法

7.2药品及用法

7.3疗程

7.4观察指标

8疗效判定标准

9统计学处理方法

10治疗结果

10.1两组病例临床症状疗效比较

10.2两组病例治疗前后B超检查结果的比较

10.3.两组病例治疗后胃镜检查结果比较

10.4两组病例治疗前后肝功及PLT变化比较

10.5两组病例治疗前后肝纤维化系列变化比较

10.6两组治疗前后HBV-DNA变化比较

10.7两组临床疗效比较

10.8安全性检测

11结论

12讨论

12.1乙肝肝硬化代偿期的成因及发病机制

12.2乙肝肝硬化代偿期抗病毒治疗的重要性

12.3选择阿德福韦酯治疗乙肝肝硬化代偿期的原因

12.4关于乙肝肝硬化代偿期逆转问题

12.5柔木丹颗粒在治疗乙肝肝硬化代偿期中的抗肝纤维化的可能机制

12.6中医学对乙肝肝硬化研究的不足与展望

结语

参考文献

附录

致谢