ISO80001国际标准——关于医疗设备与网络集成之风险管理

摘要

医疗设备集成IT网络后，确保医疗设备安全运行及相关医疗信息安全可靠的交换和共享非常重要，医疗机构要确保这些医疗设备的正确使用。国际标准组织ISO最近推出的ISO80001自愿性标准即“医疗设备集成IT网络的风险管理应用”，旨在强调医疗设备集成于IT网络后如何保证系统安全有效和数据安全共享，描述了对集成医疗设备的网络体系进行全面风险管理的协作过程，以及医院、IT厂商和医疗设备厂商在其中的角色和行为。本文对该标准进行了介绍并提出了医学工程技术人员在其中的作用。