硫酸氢氯吡格雷晶Ⅰ型制备工艺研究

摘要

目的：论文对硫酸氢氯吡格雷晶I型制备工艺进行了研究，建立了具有重现性好，晶型纯度高，方法简便的硫酸氢氯吡格雷晶Ⅰ型制备方法。方法：通过往溶液中加入硫酸氢氯吡格雷晶Ⅰ型晶种，采用对硫酸氢氯吡格雷中等溶解度的正丙醇代替高溶解度的甲醇，最后加入醚类试剂混悬搅拌10小时左右，得到晶Ⅰ型产品。结论：论文中制备晶Ⅰ型硫酸氢氯吡格雷样品的工艺方法优于专利中提供的方法，为我国药品与国际市场接轨提供了技术支持。