化瘀消痹胶囊联合西药治疗强直性脊柱炎临床研究

摘要

目的：观察化瘀消痹胶囊配合西药治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)的疗效和安全性。方法：将符合选择标准的活动期AS患者随机分为治疗组和对照组，对照组采用非甾体类抗炎药(NSAID)和柳氮磺吡啶(sulfasalazine，SSZ)及甲氨蝶呤(MTX)治疗;治疗组在此基础上加用化瘀消痹胶囊(我院制剂)治疗，两组疗程均为12周。观察临床症状、体征、Bath AS活动指数(BASDAI)、Bath AS功能指数(BASFI)、ESR和CRP等实验室检查及不良反应。结果：两组治疗12周与治疗前比较，腰骶痛明显减轻(P<0.05)，腰背晨僵时间显著缩短(P<0.05)，外周关节肿痛消失(P<0.05)，BASDAI和BASFI明显降低(P<0.05)，ESR和CRP亦显著下降(P<0.05);治疗组第12周外周关节肿痛数、腰背晨僵时间、BASDAI、ESR和CRP与对照组比较，差异均有显著性(P<0.05)。不良反应以胃肠道反应为主，两组比较差异有显著性(P>0.05)，治疗组少于对照组。结论：化瘀消痹胶囊联合西药治疗活动期AS较单用西药疗效显著。且不良反应轻微，表明该法是一种治疗活动期AS较好方案，值得临床应用。