医疗机构制剂

摘要： 目的了解我国医疗机构制剂调剂使用的未来发展趋势,为推广医疗机构制剂应用与调剂使用的高质量发展提供对策建议。方法整体梳理我国医疗机构制剂调剂使用发展历程,从不同角度比较国内历年关于医疗机构制剂调剂使用制度之间的差异,并对比我国该制度与日本院内制剂调剂及使用制度的不同之处。归纳我国医疗机构制剂调剂使用发展趋势并提出对策建议。结果与结论我国医疗机构制剂调剂使用发展历程可大致分为起步阶段(2001-2004年)、成形阶段(2005-2018年)与发展阶段(2019年至今)。历年来,我国医疗机构制剂调剂使用制度的变化呈现出调剂使用范围扩大、审批流程加快及各方责任明晰的趋势;但与日本相比,我国对医疗机构制剂的监管模式仍较为单一。在未来,我国医疗机构制剂的大范围推广应用将常态化发展,调剂审批时限将进一步缩短,审批流程将进一步简化,调剂使用的准入门槛将逐渐降低,调剂使用的事中和事后监管将进一步加强。建议严格把控医疗机构制剂质量安全,对调剂使用的医疗机构制剂实行分类管理,并进一步完善事中和事后的监管机制。

摘要： 目的了解我国医疗机构制剂的发展现况,促进医疗机构制剂持续健康发展。方法在国家药事管理专业质控中心的组织下,采用网络调查的形式,对各省(区、市)和新疆生产建设兵团的二级及以上综合医院填报的2019年全国医疗机构制剂相关指标数据进行统计分析。结果在全国4 639家医院中,具有制剂批准文号的医院占9.36%,设立制剂室的医院占8.15%。医疗机构制剂生产/获批比(常规生产制剂品种数与具有制剂批准文号制剂品种数的比值)的平均值为0.72,有41.52%的医院该比值集中于1~0.9。医疗机构制剂的主要生产方式为医院自产,且医院级别越高,其自产与委托加工相结合的生产方式占比越高,委托加工的占比越低。在有制剂批准文号的医院中,拥有中药制剂的占比最高(73.66%),其次为普通化学制剂(69.93%)。从医疗机构制剂年产值看,三级医院高于二级医院,民营医院高于公立医院,且其与医疗机构制剂生产方式、生产品种以及医院是否设立制剂室有关。医疗机构制剂在区域发展上呈现出华中、华北、华南地区高于东北、西北、西南地区的趋势。结论目前我国医疗机构制剂以医院自产为主,制剂类型较单一,且存在各级别各地区医疗机构制剂发展不平衡、制剂规模缩小的问题。建议医院重视医疗机构制剂创新,尤其是疗效确切的特色制剂的发展,充分发挥其"拾遗补缺"的作用;同时,要加强对制剂调拨的政策支持、重视区域制剂中心的建立。

摘要： [发布时间:2021-12-31]近日,国家药品监督管理局批准了1.1类创新药七蕊胃舒胶囊上市。本品是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药,开展了随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。临床试验研究结果显示可用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗。药品上市许可持有人为健民药业集团股份有限公司。

摘要： 各市医疗保障局、人力资源和社会保障局,省医疗保障基金管理中心、省属公立医疗机构:根据《安徽省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗机构制剂支付管理暂行办法》《安徽省基本医疗保险、工伤保险和生育保险新增中药饮片支付管理暂行办法》要求,现就启动我省医疗机构制剂和新增中药饮片纳入基金支付范围工作的有关事项通知如下。

摘要： 目的探讨新疆医疗机构制剂配制质量管理规范检查缺陷项目的分布特点,为加强医疗机构制剂配制质量管理提供监管思路。方法在对新疆医疗机构制剂室地域分布和配制剂型分析的基础上,汇总分析2019年开展的医疗机构制剂配制质量管理规范现场检查的缺陷项目。结果新疆医疗机构制剂室在人员培训、设施设备、物料管理、配制管理和质量控制管理等方面存在较多缺陷。结论药品监管部门应通过加强关键岗位人员培训、开展缺陷项目整改复查、坚决贯彻制剂处方工艺备案制度和创建检查结果反馈机制等措施,全面保障公众用药安全和合法权益。

摘要： 2020年版《中国药典》对药品的质量控制提出了新的要求,相比2015年版《中国药典》,在非无菌产品微生物限度检查方面完善了检查方法、提高了限度标准。丹龙颗粒为口服中药制剂,为2015年版《中国人民解放军医疗机构制剂规范》新增品种,由葛根、川芎、赤芍、柴胡、当归、牛膝、枳壳、全蝎、熟地、地龙、僵蚕、丹参、桔梗等十六味药材经提取等过程制成的颗粒剂,具有活血化瘀、滋阴补肾,改善耳内循环和耳蜗微循环,促使听觉毛细胞修复再生的作用。

摘要： 目的:优化医疗机构制剂芪参健心颗粒的制备工艺。方法:通过考察颗粒的成型性、吸湿性、流动性和堆密度等评价指标,筛选并确立芪参健心颗粒的制备方法。结果:作为制粒辅料的淀粉与糊精按照1∶20配比,选择80%乙醇溶液作为润湿剂,干燥温度设定为70°C,制成的芪参健心颗粒具备成型率高、吸湿率低和流动性好的特点。结论:该法制得的芪参健心颗粒制备工艺稳定可控,可以进行工业化生产,为芪参健心颗粒的市场推广提供可靠依据。

摘要： 医疗机构制剂(又称医院制剂或院内制剂)作为很多医院药学工作中的重要组成,其弥补了市场的药品不足情况,满足了医院在医疗、保健、科研等方面的需求,在日常医疗实践中被广泛应用,展示出了独一无二的特色和优势。近年来,随着现代药物研发技术的飞升发展,大环境比较下的医院制剂,目前处于一个停滞不前的状态,甚至呈现慢慢萎缩的局面,亟待走出一条科学化发展的特色制剂道路。本文研究分析了当前医疗机构制剂的特点,了解了医疗机构制剂室和制剂的现状及发展存在的问题,并对医院制剂的前景作出展望,以期能够促进新形势下医院制剂事业的持续、健康的发展。

摘要： 医疗机构制剂继承了中医药特色和优势,对医疗机构在临床和科研运用上起着非常重要的作用.对云南省54家州市医疗机构进行调查,其共有1127个制剂,含中药制剂634个制剂.云南作为中药材资源大省,亟待解决医疗机构制剂的开发问题.现综述云南省部分地州医疗机构制剂发展现状、开发情况、发展中存在的问题和大品种二次开发研究情况,从而提出加快我省发展医院机构制剂的对策和建议.

摘要： 目的 探讨医疗机构制剂的可持续发展.方法 回顾性分析医院2016年至2019年医疗机构制剂的使用情况,包括在生产品种数、总批次、总销量、总销售额,并提出发展建议.结果 该院2016年至2018年医疗机构制剂总销售量和总销售额均逐渐减少,2019年均有所增加;中药制剂和西药制剂发展不均衡,2016年至2019年年度销量排序前10位的医疗机构制剂各中中药制剂仅1种(紫草油);2016年至2019年销售量稳定增长的有炉甘石薄荷脑洗剂、甲硝唑氯霉素涂剂/栓剂、紫草油.结论 在保持现有制剂稳定生产的基础上,医院应加大制剂成果转化扶持力度,推动制剂从科研到临床的有效转化;充分发挥中药制剂的优势,开发特色制剂;立足区域医疗联合体,建立区域医疗机构制剂生产中心,保障医疗联合体内医院的临床用药需求;不断开发新剂型,实现医疗机构制剂的可持续发展.

摘要： 目的：以陕西省医疗机构制剂注册监管环节为主线,探讨陕西省医疗机构制剂的发展方向及对策.方法：笔者结合2014年1月至2018年6月陕西省医疗机构制剂注册及再注册相关数据,对陕西省医疗机构制剂注册存在的问题及发展对策进行研究分析.结果：针对陕西省医疗机构制剂存在的诸多问题,笔者提出了如下对策建议：①加大医疗机构制剂注册各环节的监管;②不断优化医疗机构制剂注册工作机制;③积极探索建立区域医疗机构制剂研发和配制中心;④加大与医院临床科室的合作力度;⑤加强医疗机构制剂注册专业人员队伍建设.讨论本文提出的相关对策对陕西医疗机构制剂健康可持续发展具有一定的理论和现实意义.

摘要： 根据新形式下我院医疗机构制剂在管理上存在的问题,结合当代医院的管理经验和医院制剂的发展方向,探讨解决问题的对策.科技进步的浪潮已将医疗机构制剂变革推到风口浪尖，医院制剂室改革势在必行。医疗机构中药制剂欲求突破市售药品重重包围发展壮大，必须探索出一条适合自身特点和发展规律的“产学研用”一体化道路。所谓“产学研用”一体化，就是生产、学习、研究开发、实践运用的系统合作。

摘要： 医疗机构制剂是我国一种特有的药剂品种。随着医药卫生体制改革的深入，市场经济条件下制药工业的飞速发展以及药品监督管理法制化体系的日益完善，医疗机构制剂作为一个过渡时期的药品类别，其产品质量与当下的药品监管要求相悖。似应立法停止医疗机构制剂的生产和使用。

摘要： 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂,长期以来,对解决临床特需、急需用药,弥补商品药的不足,发挥临床诊疗特色起到了重要作用.为此,本文对医疗机构制剂进行SWOT分析,并对医疗机构制剂竞争优势的策略进行了探讨.

摘要： 通过分析目前医院制剂的规模、品种特点和发展趋势，提出在新形势下医院制剂的发展方向。医院制剂在新形势下发展专科特色，组建区域性制剂室中心和全肠外静脉营养室和静脉药物配置中心，实行给药方案的个体化，积极开展临床药学工作，为患者提供全方位的药学服务。

摘要： 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。本文主要分析了医疗机构制剂现状、医疗机构制剂价格构成，同时对药品定价进行了讨论。

摘要： 目的：分析和确定医院某自制滴耳液装量检验不合格的根本原因,制定改进措施,促进医院制剂质量的持续改进. 方法：利用根本原因分析法(RCA)对事故进行回顾性追踪与分析;通过组建事件RCA工作小组,进行主、客观的资料收集;运用鱼骨图辨识事件发生的近端原因和根本原因.基于根本原因,工作小组从人员、设备、物料、方法4个方面提出改进措施并在相应环节实施.同时排查了体系中的同类和类似的疏漏与风险. 结果：通过RCA发现,配制和检验人员对该滴耳剂装量检查的技术要点理解存在偏差,缺乏灌装流程中对装量项目的内部质量控制指标,是本批次制剂粒度项不合格的根本原因. 结论：通过对制剂检验不合格的典型案例进行RCA分析,实现了医院制剂质量持续改进.

摘要： 目的：分析和确定医院某自制滴耳液装量检验不合格的根本原因,制定改进措施,促进医院制剂质量的持续改进. 方法：利用根本原因分析法(RCA)对事故进行回顾性追踪与分析;通过组建事件RCA工作小组,进行主、客观的资料收集;运用鱼骨图辨识事件发生的近端原因和根本原因.基于根本原因,工作小组从人员、设备、物料、方法4个方面提出改进措施并在相应环节实施.同时排查了体系中的同类和类似的疏漏与风险. 结果：通过RCA发现,配制和检验人员对该滴耳剂装量检查的技术要点理解存在偏差,缺乏灌装流程中对装量项目的内部质量控制指标,是本批次制剂粒度项不合格的根本原因. 结论：通过对制剂检验不合格的典型案例进行RCA分析,实现了医院制剂质量持续改进.

摘要： 目的：分析和确定医院某自制滴耳液装量检验不合格的根本原因,制定改进措施,促进医院制剂质量的持续改进. 方法：利用根本原因分析法(RCA)对事故进行回顾性追踪与分析;通过组建事件RCA工作小组,进行主、客观的资料收集;运用鱼骨图辨识事件发生的近端原因和根本原因.基于根本原因,工作小组从人员、设备、物料、方法4个方面提出改进措施并在相应环节实施.同时排查了体系中的同类和类似的疏漏与风险. 结果：通过RCA发现,配制和检验人员对该滴耳剂装量检查的技术要点理解存在偏差,缺乏灌装流程中对装量项目的内部质量控制指标,是本批次制剂粒度项不合格的根本原因. 结论：通过对制剂检验不合格的典型案例进行RCA分析,实现了医院制剂质量持续改进.

摘要： 目的：分析和确定医院某自制滴耳液装量检验不合格的根本原因,制定改进措施,促进医院制剂质量的持续改进. 方法：利用根本原因分析法(RCA)对事故进行回顾性追踪与分析;通过组建事件RCA工作小组,进行主、客观的资料收集;运用鱼骨图辨识事件发生的近端原因和根本原因.基于根本原因,工作小组从人员、设备、物料、方法4个方面提出改进措施并在相应环节实施.同时排查了体系中的同类和类似的疏漏与风险. 结果：通过RCA发现,配制和检验人员对该滴耳剂装量检查的技术要点理解存在偏差,缺乏灌装流程中对装量项目的内部质量控制指标,是本批次制剂粒度项不合格的根本原因. 结论：通过对制剂检验不合格的典型案例进行RCA分析,实现了医院制剂质量持续改进.

摘要： 本发明提供了一种医疗机构的医疗数据实时上链的方法，该医疗机构的医疗数据实时上链的方法包括：从监测数据表中获取目标变化数据，监测数据表为与之对应的触发器监测医院信息系统中业务数据表有变化时，写入变化数据的表；将目标变化数据进行预设处理；调用智能合约将进行预设处理的目标变化数据上传到区块链进行存储；通过上述方案，医院信息系统中的每个业务数据表增设触发器，并增加与之对应的监测数据表，在触发器监测到业务数据表有数据变化时，将变化数据写入监测数据表，并实时上链，实现了医疗机构的医疗数据实时上链的功能；且数据存储在区块链中，保证了数据的真实性和可靠性。

摘要： 本发明公开了一种医疗机构用医疗设备暂存安全管理系统，包括支撑装置，支撑装置上装有驱动装置，驱动装置上装有清洗装置，所述支撑装置上装有储存移出装置；将医疗器械分类放到储存移出装置内，可脚踩储存移出装置使其内部的医疗器械移出，从而可进行无接触取出，并且可以进行分类取出不同的医疗器械，而且避免了细菌的传播，还可将待清洗医疗器械或使用后的医疗器械放到清洗装置内，推动支撑装置可进行清洗，减少了人员的参与，大大节省了时间。

摘要： 本申请实施例公开了一种医疗缴费方法、医疗缴费终端及医疗机构服务器，其中方法包括：当确定目标医疗缴费请求被触发时，获取触发该目标医疗缴费请求的用户的人脸图像；根据该人脸图像获取该用户对应的医疗缴费信息，并输出该医疗缴费信息，该医疗缴费信息包括该用户的身份信息和缴费清单；接收针对该医疗缴费信息的确认缴费指令；响应该确认缴费指令，根据该缴费清单生成医疗付费信息，并输出该医疗付费信息，以使该用户根据该医疗付费信息进行缴费。本申请实施例中医疗缴费终端根据用户的人脸图像获取该用户对应的医疗缴费信息，以使该用户根据该医疗缴费信息进行缴费，可以提高医疗缴费的效率并避免用户冒用他人的身份进行就诊。

摘要： 本发明公开了一种医疗机构用医疗设备暂存安全管理系统，包括支撑装置，支撑装置上装有驱动装置，驱动装置上装有清洗装置，所述支撑装置上装有储存移出装置；将医疗器械分类放到储存移出装置内，可脚踩储存移出装置使其内部的医疗器械移出，从而可进行无接触取出，并且可以进行分类取出不同的医疗器械，而且避免了细菌的传播，还可将待清洗医疗器械或使用后的医疗器械放到清洗装置内，推动支撑装置可进行清洗，减少了人员的参与，大大节省了时间。

摘要： 本发明公开了一种医疗机构系统接入智慧医疗云服务平台的方法，包括步骤S1：通过云服务平台建立信息数据库，对将各自所属医疗机构接入云服务平台进行医疗资源共享的医院信息进行存储记录后，进一步通过识别功能完成对医院各自所属擅长治疗信息的识别标记整理；步骤S2：在医院将所要分享的医疗资源信息上传到云服务平台时，云服务平台的接收管理节点对上传到平台的医疗资源信息及其所属医院进行分析识别管理；步骤S3：进一步根据上述识别分析管理结果对接收到的医疗资源进行计算分析完成等级划分，并将其具体内容信息进行标记处理，本发明，具有可智能化完成医疗资源分享及实用性强的特点。

摘要： 本发明的目的是提供一种医疗机构健康检测的医疗机器人系统及其工作方法。本发明的技术方案为：包括医用检测机构、医疗机器人、云端服务器、系统服务器、医疗服务机构和多个移动终端，医用检测机构是由智能药箱、血压计、体温枪、血氧仪、三合一检测仪、血脂四项检测仪、B超检测仪、心电检测仪和具备蓝牙功能传输的医疗检测设备组成，医疗服务机构是由前置机和多个PC终端组成；整套系统采用系统服务器与云端服务器关联架构设计，对用户信息进行加密调用，解析数据，附带模糊ID，将加密后的信息进行身份识别和数据传输，保证用户信息的保密性，更加安全可靠，提高患者自查自诊自我管理的诊断效率，实现个人健康状况的交互性智能化询问和诊断。

摘要： 本发明公开了一种适用于基层医疗机构的医疗废物处置方法，包括以下步骤：步骤一：医疗废物称重；步骤二：医疗废物中医疗垃圾和生活垃圾判别；步骤三：若步骤二中判别出医疗废物为医疗垃圾则采用压力蒸汽灭菌处理法进行消毒，若步骤二中判别出医疗废物为生活垃圾则采用化学消毒法进行消毒；步骤四：消毒后的医疗废物压缩打包。

摘要： 本发明公开了一种医疗机构系统接入智慧医疗云服务平台的方法，属于云计算技术领域。该方法通过对功能及网络切片划分；医疗机构系统用户的终端经认证中心完成认证，实现与MEC主机的数据交互，从而医疗机构系统的数据通过数据重组节点、数据开放节点存储至MEC主机内的功能数据存储节点中；各功能数据存储节点中的数据基于功能与网络切片之间的对应管理，相应等级的网络切片被传送至智慧医疗云服务平台内。本发明利用了网络切片(NS)、移动边缘计算(MEC)技术和大数据Hadoop架构而设计，是一种新的医疗机构接入智慧医疗云平台的方法，即各个医疗机构系统与智慧医疗云服务平台之间实现对接的方法。

摘要： 一种农村医疗机构产生的医疗废物无害化处置装置，包括处理车主体、焚烧炉、电动闸门、储水腔、燃烧管、燃烧室、出灰门、点火器和运输架，焚烧炉安装于处理车主体处，电动闸门安装于焚烧炉的顶部开口处，储水腔设置于焚烧炉的内壁中部，燃烧室设置于焚烧炉的内部中端处，燃烧管则设置于燃烧室的顶部，通过移动板、输送块、放置槽、连接槽、连接板、转杆、传动齿轮和齿条的设置，可以稳定的将医疗废弃物送入至焚烧炉内部，这样可以避免医疗废弃物在运输时出现掉落至地面等情况，同时利用其滑槽、活动槽、弹簧、活动块和滑块的布局设置关系，可以对输送块的转动轨迹进行限定，这样可以避免输送块出现自转等情况。

摘要： 本实用新型提供了一种农村医疗机构的医疗废物处理设备，包括粉碎消毒罐、料渣处理罐、废气处理罐、一号粉碎结构、二号粉碎结构、输送结构、传送装置、楼梯，粉碎消毒罐的内部上端转动连接有一号粉碎结构，一号粉碎结构的下端的粉碎消毒罐内转动连接有二号粉碎结构，二号粉碎结构下端的粉碎消毒罐内转动连接有输送结构，粉碎消毒罐正面的左端固定连接有传送装置，粉碎消毒罐背面的左端固定连接有楼梯，本实用新型中解决现有医疗无害化处理装置并且占地面积大，操作复杂，运行成本高，缺少占地面积小、操作简单、运行成本低、消毒彻底的医疗废物无害化处置设备供其偏远山区（农村）使用的技术问题。