医疗器械行业

摘要： 1980年,JK Machining公司在美国密歇根州的卡拉马祖市成立,当时公司有15名员工,专注于101级模具生产。101级模具生产效率高,采用优质材料制成,设计周期为100万次以上。主要供应给一级和二级汽车客户供应商,用于生产空调插座、装饰边框、杯托和其他内饰部件。公司生产的模具也适用于医疗器械行业,汽车行业和医疗器行业。对质量、模具分型线、成品表面、公差、及时交货和成本控制都有着极高的标准,目前这种需求还在不断增长。

摘要： 探讨医疗器械行业运行发展现状及应对策略的研究。本文收集医疗器械行业发展相关,了解我国医疗器械产业结构,发现主要呈现多层次化,且医疗器械的发展仍存在问题,例如研发投入不足,创新能力薄弱及出口产品结构单一及高端器械依赖于进口等缺点,因此,加强整体规划及宏观调控、注重人才培养,鼓励企业积极参与及优化升级产品结构,提高产品质量及附加值是我国医疗器械发展对策及方向。本文认为增强医疗器械企业行业转变,改变产品结构及提高新型医疗器械的研发投入对于医疗器械行业的发展具有重要意义。

摘要： 近年来,随着市场竞争压力不断增强,许多医疗器械流通企业为了抢占市场,扩大市场占有规模,开始大量的通过信用销售模式提供商品和服务,由此产生了大量的应收账款。若对应收账款不能做科学高效的管控,将会给企业带来极大的经营风险,严重的会使资金断裂而导致公司破产。所以医疗器械公司需要加强对应收账款的全面管理,将因应收账款坏账而造成的经济损失控制到最小。本文结合企业的实际经营情况,分析医疗器械行业应收账款存在的问题及形成原因,并针对性地提出完善医疗器械企业信用政策与应收账款管理的对策。

摘要： 近日,国家药监局发布公告,批准发布《医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》(YY 9706.274-2022)等3项医疗器械行业标准。据悉,修订后的行业标准《医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》,规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能,同样适用于制造商预期可与湿化器连接使用的附件,这些附件的特性可能会影响到湿化器的基本安全和基本性能。

摘要： 以疾病的预防或治疗为最终目的,相较于药品的化学功效,医疗器械主要通过物理方式发挥作用。大数据触及着人类的生命密码,新技术的创新与融合也在逐步瓦解无处不在的“孤岛”。从国产器械的一穷二白,到优质医疗器械的竞相出现、持续推陈出新,我国医疗行业的格局正在被重塑。相关数据显示,截至2020年,中国医疗器械市场规模约为7341亿元,同比增长18.3%,成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。

摘要： 数据显示,2015—2020年,中国医疗器械行业市场规模逐年上升,保持在每年超15%的同比增长速度。随着90后、95后逐渐成为新一代消费主力,消费者结构正趋于年轻化,伴随而来的是社会消费观念的转变与升级。由于现代年轻人更加注重对自我外在形象的关注,愿意花费更多的钱为颜值买单,颜值经济迎来指数级增长。数据显示,中国移动网民规模基本维持在10亿量级,而颜值经济的活跃用户规模接近4亿人,约占整体网民的四成,受众十分广泛。伴随着颜值经济的崛起,中国医美市场规模持续快速发展,与之相关的医美器械行业也得以飞速发展。

摘要： 由上海市医疗器械检验研究院主办的《中国医疗器械杂志》,于2021年12月29日在上海科学会堂枫丹白露厅召开新一届编委会会议。本次会议主题为:“改进期刊整体质量,提升学术影响力”,采用线下线上同步的模式,有近四十位编委参加了本次会议。会议由郁红漪院长主持,上海市药品监督管理局闻大翔局长作为主管单位领导发表致辞,对杂志工作一贯重视与支持,要求学术期刊围绕中心、服务大局,立足中国实际,引导学术研究,希望《中国医疗器械杂志》成为创新载体,为医疗器械行业发展多做贡献。主任编委王威琪院士致辞,提出:领导重视与支持,编委爱护有加,国家发展迅速,要抓住新的发展机遇将杂志做强做大。

摘要： 近年来,我国医疗器械行业进入黄金发展期,医疗器械第三方物流也迎来了快速发展。《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等规章为医疗器械第三方物流发展指明了方向,“两票制”、高值耗材集中采购等医改政策进一步推进我国医疗器械第三方物流行业格局的形成。

摘要： 赢创重组非动物源胶原蛋白平台正式商业化上市。Vecollan是一种通过发酵工艺制备的高纯度可溶性胶原蛋白,其特有的三螺旋结构模拟天然胶原蛋白的特性,适用于医疗、制药、细胞培养、组织工程及其他生命科学领域的应用。Vecollan是赢创专为医疗器械行业打造的全新差异化系统解决方案,并通过美国阿拉巴马州伯明翰、德国达姆施塔特与中国上海的赢创医疗器械技术中心为客户提供应用、研发及制造服务方面的支持。

摘要： 开立医疗(300633)9月27-9月29日的电话会议有逾200家机构参与,包括全国社会保障基金理事会、睿远基金等。调研中,机构关注贴息贷款政策对医疗器械行业以及开立医疗的影响、一次性内镜、公司对今年及明年的业绩指引、公司推出的光学放大和可变硬度内镜会否集成到一个内镜产品上等。开立医疗表示,公司对于今年及明年的业绩目标,仍旧维持超声产品线收入稳定增长、内镜设备收入较快增长的指引不变,能够完成公司就是比较满意的。

摘要： 本文以慈溪医疗器械行业为例,指出医疗器械行业发展的现状及面临的问题.这些问题包括医疗器械企业规模小、竞争力差,技术能力不强,融资环境不够完善,产业集聚程度不够高等.对于这些问题,本文从加强医疗器械行业科技创新,增强产业集聚程度和改善融资环境等方面提出了相应的对策.

摘要： 为了清晰的了解我国医疗器械行业在全国部分地区的发展状况以及趋势,该文尝试将决策树技术应用于我国医疗器械行业发展状况的分析研究.通过对全国部分省市自治区的医疗器械投资额、R&D人员数、医疗器械企业数以及R&D机构数等数据进行挖掘分析,得到了与我国医疗器械发展状况相适应的决策树模型,对于分析我国医疗器械行业的发展具有一定的参考价值.

摘要： 2009年4月,中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发[2009]6号)的颁布和国务院印发了《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》(国发[2009]12号),标明了新一轮医药卫生体制改革正式启动.医疗器械行业改革作为推动医改实施的重要战略阶段,已进一步加快了前进的步伐.而与此次改革关系极为密切的非营利性组织公立医院、医疗器械行业协会,在新医改的政策发部、政府驱动及资金投入等外力推动下,结合人口老龄化、消费升级等内生动力的双重促进,改革已是当务之急,需要政府、医院、医疗器械行业协会等的共同努力.本文主要浅析30多年的医改大背景下非营利的医疗器械行业组织的改革历程与发展趋势.

摘要： 1医改为医疗器械行业发展带来新的机遇未来医疗体系的发展将身着层级制发展。在我国现行的医疗体系下，既使是一个感冒患者，都可直接到大医院找最好的医生为其治病。以后这种现象将会逐渐消失，因为未来的医疗体系发展首先是层级制的。rn 解读新近出台的医改政策，可以用几句话概括：在注重两手，即体制、机制创新和加强监督管理的同时，实现主体公益、体系健全、覆盖广泛、管办分家、医药分家、预防为主、农村重点、中西并重、政府担当。rn 医疗层级制体现在“体系健全”四个字。因此，应当意识到，医疗层级制是一个根本性的转变，即是新的医疗分工，也是未来社会的基本医疗架构，它意味着未来在这一体系框架下，医疗器械的配置、运行与管控等内容也将相应地趋子层级化。

摘要： 本文对医疗器械行业基本结构进行了分析，介绍了医疗器械行业指标完成情况及经营情况。2008年1-11月我国医疗器械行业资产规模继续增长，生产、销售都保持良好增势;但受全球金融危机的影响，本年度医疗器械行业产销率同比有所下降，盈利能力有所减退，亏损状况同比有所提高。

摘要： 本文介绍和分析了全球医疗器械行业市场规模及我国医用非织造布的发展机遇,指出了给外科手术大夫带来了方便和良好的医疗效果一次性非织造布手术衣在国外前途无限好,却在国内道路坎坷,并就国家对医疗器械监管的法律法规、医院对医用非织造布的要求、各国相关标准指标的对比、手术衣使用者应用分析进行了详尽的论述,我国医用非织造布市场中迎来了最严监管下的挑战.

摘要： 本文讲述了医疗器械政策环境及法规体系，分析了医疗器械合规过程，医疗器械质量体系，总结了医疗器械临床试验简介。

摘要： 本文讲述了医疗器械政策环境及法规体系，分析了医疗器械合规过程，医疗器械质量体系，总结了医疗器械临床试验简介。

摘要： 本文讲述了医疗器械政策环境及法规体系，分析了医疗器械合规过程，医疗器械质量体系，总结了医疗器械临床试验简介。

摘要： 本文讲述了医疗器械政策环境及法规体系，分析了医疗器械合规过程，医疗器械质量体系，总结了医疗器械临床试验简介。

摘要： 一种用于将医疗器械连接到受试者的生物组织的附接器械，包括生物相容性支架，所述生物相容性支架包含光敏交联剂和光敏染料，用以在光被引导到所述支架上时促进所述支架与受试者的生物组织的交联。一种由所述生物相容性支架制成的用于医疗器械的可适形覆盖物，包括应变结晶细丝，所述细丝在预定温度下改变形状，以使所述覆盖物适形于所述医疗器械的外部形状。所述可适形覆盖物能够附接到生物组织。

摘要： 本发明涉及一种医疗器械固定装置及医疗器械固定方法，医疗器械固定装置包括固定组件及疏通组件，固定组件包括用于连接生物体的固定座，且开设有贯通固定座的导入间隙；疏通组件包括扩孔部，扩孔部可拆卸穿设于导入间隙；在扩孔部穿设于导入间隙时，扩孔部扩撑导入间隙并形成第一通孔，以允许医疗器械贯穿固定组件；在扩孔部离开导入间隙时，固定组件固定医疗器械。通过扩孔部扩撑导入间隙并形成第一通孔，在扩孔部离开导入间隙时，固定组件固定医疗器械，可以实现将医疗器械上外露于生物体的部分便捷固定于生物体表面，并且不需要对生物体进行麻醉，不会对生物体表面造成伤害留下疤痕。

摘要： 本申请涉及一种卸料装置及医疗器械生产线和医疗器械生产方法。该卸料装置包括第一卸料组件和第二卸料组件，所述第一卸料组件和所述第二卸料组件分别作用于处于预设位置的第一部件和第二部件以使得所述第一部件和所述第二部件发生相对移动至分离。本申请的有益效果为：该卸料装置能够实现多个部件分离的自动化，从而提高生产效率。

摘要： 本发明涉及一种医疗器械生产线及医疗器械生产方法。该医疗器械生产线包括插针装置、涂胶装置、固化装置、测试装置、剔废装置和移送装置，所述插针装置用于驱动针相对物料移动以进行针和物料的装配，所述涂胶装置用于将胶水涂覆至针和物料装配部分，所述固化装置用于将针和物料装配部分的胶水进行固化，所述测试装置用于测试胶水固化后的针和物料是否存在堵塞或者泄漏，所述移送装置移送物料依次经过所述插针装置、所述涂胶装置、所述固化装置、所述测试装置和所述剔废装置。本发明的有益效果为：该医疗器械生产线能够实现针和物料在医疗器械自动化生产过程中进行装配。

摘要： 本发明提供了一种植入式医疗器械和植入式医疗器械套件，植入式医疗器械包括主体管腔结构，所述主体管腔结构包括主体支架及覆膜，所述覆膜包覆于所述主体支架上形成两端开口的输送通道，且所述覆膜上开设有至少一个可打开和可闭合的开口，所述开口将所述主体管腔结构分成近端部分和远端部分，当所述近端部分或远端部分被径向压缩，而所述远端部分或近端部分未被径向压缩时，所述开口呈打开状态；当所述主体管腔结构呈径向展开状态时，所述开口呈闭合状态；在打开状态时，所述开口连通于所述输送通道。该植入式医疗器械能够在手术过程中保持血流畅通，且在手术完成后能够避免或减少内漏发生。

摘要： 本申请公开了用于将医疗器械插入患者体内的医疗器械系统，其中，医疗器械包括具有一个或多个芯纤维的光纤。该系统还包括控制台，其具有存储逻辑的非暂时性计算机可读介质，当被执行时，导致以下操作：向光纤提供入射光信号，接收入射光的反射光信号，处理与光纤相关联的反射光信号，以及确定医疗器械的远侧尖端在患者体内的位置。该医疗器械可以以各种方法中的一种来操纵，包括具有预定曲率的磁性的、磁化的、金属的或铁的远侧尖端，并且可以通过外部磁性设备来操纵，或者在远侧尖端处具有可变刚度。

摘要： 本发明提供一种赋予可植入医疗器械表面抗菌功能的方法，以及由此制备的可植入医疗器械和应用，所述方法包括步骤：S1：提供一种可植入医疗器械，将钙混入该可植入医疗器械的表面，在所述可植入医疗器械上形成一种复合材料表面，所述复合材料表面中钙的混入量为4～30at.％；S2：将复合材料表面与血液接触反应，温度为30～40°C，时间为0.5～2.0h，使血液中具有防御或免疫功能的蛋白均匀吸附在复合材料表面，即可获得一种表面具有抗菌功能的可植入医疗器械。根据本发明提供的方法，通过将混有钙的可植入医疗器械表面与血液预反应可以使该表面具有显著的抑菌效果，便于批量器械生产，具有非常广阔的应用前景。

摘要： 本发明涉及一种医疗器械灭菌和抗菌协同处理方法及智能型医疗器械，包括：步骤1：获得浸含三氯生的载体和浸含挥发性羧酸的载体；步骤2：将所述浸含三氯生的载体、所述浸含挥发性羧酸的载体和待处理的医疗器械放入容器中，得到待灭菌的样品；步骤3：将所述待灭菌的样品放入灭菌设备中，进行环氧乙烷灭菌，得到灭菌完的医疗器械；步骤4：对所述灭菌完的医疗器械进行环氧乙烷解析。所述医疗器械灭菌抗菌处理方法将抗菌层的形成与灭菌处理相结合，克服了三氯生负载不均和体内无法控制释放的问题，实现以最大限度，最有效的发挥抗菌效果，其可以根据使用环境需要智能化释放三氯生，同时还能促进伤口愈合，对于应对术后感染具有重要的现实意义。

摘要： 本实用新型提供一种医疗器械盒、医疗器械以及医疗器械管理系统，该医疗器械盒包括：医疗器械盒本体以及设置在该医疗器械盒本体上的第一RFID模块；该第一RFID模块包括：第一RFID标签、存储器、温度传感器、湿度传感器以及电源；该第一RFID标签、该温度传感器、该湿度传感器、该存储器均连接该电源；该温度传感器、该湿度传感器均连接该存储器。其中，通过在医疗器械盒上设置RFID标签、温度传感器、湿度传感器，实现医疗器械盒及其所属物品从消毒供应室到手术室手术过程信息化、智能化的全流程闭环管理，有效地对各种外科手术器械及其容纳器具进行快速、精准的追溯和状态进行预警。

摘要： 本实用新型公开了一种医疗器械操作手柄、医疗器械及医疗成像系统，医疗器械操作手柄包括：手柄主体，手柄主体的远端用于连接弯曲部；齿轮，可转动地连接于手柄主体，用于接受外部的转动力；传动机构，传动机构的近端连接齿轮，传动机构的远端连接医疗器械的弯曲部，以使齿轮的转动带动弯曲部产生弯曲；档位开关，具有弹性的拨片，档位开关位置可调整的设于手柄主体，并可调至使拨片卡接或脱离齿轮的轮齿间隙；当拨片脱离轮齿间隙时，齿轮可自由转动；当拨片与轮齿间隙卡接、且齿轮受到转动力大于拨片对齿轮的卡接作用力时，齿轮可进行以轮齿为档位的转动。本实用新型可以避免长时间手指按压操作带来的负担，调整更加精密。