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健康志愿者

健康志愿者的相关文献在1991年到2022年内共计330篇,主要集中在药学、内科学、临床医学 等领域,其中期刊论文322篇、会议论文8篇、专利文献30685篇;相关期刊180种,包括现代泌尿外科杂志、放射学实践、国际医学放射学杂志等; 相关会议7种,包括中国药学会药物临床评价研究专业委员会2015年学术年会、中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会、中华骨髓库第四届年会等;健康志愿者的相关文献由883位作者贡献,包括王睿、方翼、M.等。

健康志愿者—发文量

期刊论文>

论文:322 占比:1.04%

会议论文>

论文:8 占比:0.03%

专利文献>

论文:30685 占比:98.94%

总计:31015篇

健康志愿者—发文趋势图

健康志愿者

-研究学者

  • 王睿
  • 方翼
  • M.
  • 唐光健(校)
  • 王中孝
  • J.
  • N.
  • 于隽
  • 刘小卫
  • 刘明熙
  • 期刊论文
  • 会议论文
  • 专利文献

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排序:

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    • 高茸; 马亚中; 赵海霞; 王肇源; 张伟红; 袁海龙
    • 摘要: 目的:在空腹和餐后条件下,评价两种苯磺酸氨氯地平片在中国健康受试者中的生物等效性。方法:入组24例健康受试者,采用随机、开放、两周期自身交叉试验设计,分别在空腹和餐后条件下给予受试制剂或参比制剂,用液质联用法(LC-MS/MS)测定给药后氨氯地平的血浆浓度,计算主要药代动力学参数,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。结果:健康受试者在空腹口服氨氯地平片后,受试制剂和参比制剂C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的均值分别为(3 462.08±683.46) pg/mL、(159 891.00±45 951.00)pg·mL^(-1)·h、(194 850.00±63 829.00) pg·mL^(-1)·h和(3 346.09±710.09) pg/mL、(159 065.00±45 214.00) pg·mL^(-1)·h、(190 461.00±66 160.00) pg·mL^(-1)·h;几何均值的比值及其90%置信区间分别为104.82%(100.35%,109.50%)、103.32%(98.13%,108.78%)、103.98%(97.95%,110.38%)。餐后服用盐酸氨氯地平片后,受试制剂和参比制剂C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的均值分别为(2 785.00±600.91) pg/mL、(138 289.00±30 684.00) pg·mL^(-1)·h、(158 765.00±39 260.00) pg·mL^(-1)·h和(2 960.00±671.27) pg/mL、(140 990.00±33 326.00) pg·mL^(-1)·h、(163 996.00±43 606.00) pg·mL^(-1)·h;几何均数的比值及其90%置信区间分别为94.89%(88.94%,101.23%)、97.96%(92.85%,103.34%)、97.26%(91.61%,103.25%)。结论:在空腹和餐后状态下受试制剂和参比制剂的吸收速度和程度均一致,两制剂生物等效,同时两制剂在中国健康受试人群中具有相似的安全性和耐受性。
    • 杨家丽; 李加伍; 宋龄; 罗燕
    • 摘要: 目的探讨可视化瞬时弹性成像(ViTE)测量健康成人肝脏硬度值的影响因素。资料与方法前瞻性连续收集2020年6月17日—11月20日四川大学华西医院超声科59例健康成人志愿者,在空腹状态及不同影响因素下(包括采集次数、取样框、检测深度、呼吸时相等)采用ViTE行肝脏硬度检测(LSM),分析其可能影响LSM值的因素及稳定性。结果①采集次数:相同取样框下,采集5次和10次的LSM值差异无统计学意义(P均>0.05);箱线图显示,测量10次时LSM值更集中,变异度更低。②取样框:不同取样框(35 mm×8 mm、40 mm×10 mm、50 mm×10 mm和60 mm×10 mm)的LSM值分别为(5.69±1.15)kPa、(5.75±1.20)kPa、(5.75±1.43)kPa、(5.99±1.52)kPa,差异无统计学意义(F=0.57,P=0.633);箱线图显示当取样框为35 mm×8 mm及40 mm×10 mm时LSM值更集中,变异度更低。③检测深度:取样框中心距肝包膜3 cm和5 cm,检测有效率分别为100%和98.31%(58/59),差异无统计学意义(P=0.315);取样框中心距肝包膜5 cm的LSM值高于3 cm的LSM值[(6.67±1.70)kPa比(5.69±1.50)kPa;t=3.29,P=0.001];箱线图显示深度为3 cm的LSM值更集中,变异度更低。④呼吸时相:平静呼吸、深吸气及深呼气后屏气3个不同呼吸时相的LSM值分别为(5.75±1.20)kPa、(7.35±3.33)kPa和(6.51±1.68)kPa,差异有统计学意义(F=7.32,P=0.01);深呼气后屏气和平静呼吸后屏气的LSM值差异无统计学意义(P=0.125);箱线图显示平静呼吸后屏气状态下LSM值更集中,变异度更低。结论ViTE评估健康成人LSM值稳定性及重复性好,但测量次数10次、取样框为35 mm×8 mm及40 mm×10 mm、深度3 cm以及平静呼吸后屏气时LSM值更稳定,临床应用时应考虑各个影响因素。
    • 陈延荣; 孙长虹; 梁学振; 邢海昌; 周斌; 王明喜; 刘传强
    • 摘要: 目的:观察健康成人前臂小夹板固定时压垫对腕关节局部压力的影响。方法:招募2021年6—7月在山东中医药大学附属医院体检的健康成人,均按照Colles骨折小夹板固定法行前臂小夹板固定,采用微型薄膜压力传感系统测量未放置压垫时(无压垫组)和放置压垫时(有压垫组)腕关节休息位、伸直位、握拳位的桡骨茎突及Lister结节处压力。结果:①一般结果。共招募40例健康成人,男32例、女8例。年龄23~41岁,中位数26岁。受试者前臂长度,尺侧(23.6±3.4)cm、桡侧(21.4±2.3)cm、背侧(23.2±2.5)cm、掌侧(22.6±2.1)cm。受试者腕部周长(16.5±1.8)cm。小夹板长度,尺侧(18.5±2.1)cm、桡侧(17.4±2.3)cm、背侧(18.5±2.6)cm、掌侧(17.1±2.0)cm。4块小夹板宽度总和(12.9±1.1)cm。②桡骨茎突处压力。腕关节休息位、伸直位、握拳位时,无压垫组桡骨茎突处压力均低于有压垫组[(0.15±0.21)N,(0.34±0.33)N,t=3.868,P=0.001;(0.28±0.36)N,(0.61±0.40)N,t=2.581,P=0.015;(0.32±0.40)N,(0.53±0.50)N,t=3.306,P=0.003]。腕关节休息位、伸直位、握拳位桡骨茎突处压力的差异无统计学意义(无压垫组:F=1.342,P=0.267;有压垫组:F=1.497,P=0.229)。③Lister结节处压力。腕关节休息位时,无压垫组Lister结节处压力低于有压垫组[(0.13±0.17)N,(0.26±0.24)N,t=2.804,P=0.009]。腕关节伸直位、握拳位时,无压垫组与有压垫组Lister结节处压力比较,组间差异均无统计学意义[(0.38±0.49)N,(0.39±0.36)N,t=-0.112,P=0.912;(0.32±0.49)N,(0.35±0.40)N,t=0.785,P=0.439]。腕关节休息位、伸直位、握拳位Lister结节处压力的差异无统计学意义(无压垫组:F=2.769,P=0.068;有压垫组:F=1.256,P=0.290)。结论:健康成人前臂小夹板固定时,压垫可以增加桡骨茎突处压力,可能对骨折端起到维持复位效果的作用。
    • 刘少云; 游靖宇; 曾迎楠; 张茂
    • 摘要: 目的 探讨超声在急性骨筋膜室综合征模型早期无创监测中的应用价值,为进一步的临床应用提供参考.方法 为前瞻性自身对照研究.通过袖带加压法建立小腿急性骨筋膜室综合征的健康志愿者模型,随机数字法确定一侧小腿为实验组,袖带依次给予0、20、30、40、50、60、70、80 mmHg(1mmHg=0.133 kPa)压力,对照组的小腿袖带不加压.实验组每个压力水平持续5 min,期间应用超声测量双侧腘动脉、腘静脉及足背动脉的血流频谱及血管结构指标.采用重复测量方差分析和多变量方差分析进行统计分析.结果 研究共纳入25名健康志愿者,双侧小腿围和胫前筋膜室厚度的差异无统计学意义(P=0.314、0.678),小腿袖带加压期间心率及血压稳定(P=0.235、0.358).实验组腘动脉收缩期最大血流速、最小血流速均随袖带压力的增大而增加,从加压30 mmHg起实验组腘动脉最大血流速明显高于对照组[(73±19) cm/s vs (59±14) cm/s,P=0.023)],从加压20 mmHg起实验组腘动脉最小血流速显著高于对照组[(-28±8)cm/s vs (-22±6)cm/s,P=0.012)].随着压力的增加,实验组腘动脉舒张期反向血流比增加(P<0.001),加压20 mmHg时即显著大于对照组[(0.42±0.14) cm/s vs (0.30±0.12) cm/s,P=0.009)].实验组足背动脉正向血流比随压力增加而减小(P=0.024).结论 在健康人急性骨筋膜室综合征模型中,随着筋膜室压力的增加,近端动脉的收缩期最大血流速、舒张期反向血流比例明显增加,远端动脉的收缩期正向血流比例明显减少,提示超声可用于急性骨筋膜室综合征的早期监测,值得进一步的临床研究.
    • 韩帅玮琦; 赵侠; 周颖; 刘泽源; 江骥; 陈筱; 刘立新; 顾金辉; 崔一民
    • 摘要: 目的 建设推广全国联网的健康志愿者数据库,采用数据筛查机制以期解决我国部分健康志愿者不遵照临床试验方案规定间隔期参与试验的问题,为未来健康志愿者管理和构建包含以患者为受试者的所有临床研究的人口学联网筛查机制提供依据.方法 介绍全国联网临床研究志愿者数据库(联网数据库)的建设历程,研究搭建联网数据库核心技术路线和逻辑架构,调研分析联网数据库自2015-1-1至2019-12-31期间的运营数据.结果 截至2019-12-31,全国共计268个临床试验机构安装使用联网数据库.2015-1-1至2019-12-31,联网数据库内共计注册6143项临床试验,筛查256219名健康志愿者,产生556725人次的筛查记录,其中入组试验172581人次,入组比例为31.00%.志愿者男女比例约为7:3,首次接受筛查时60.16%的志愿者年龄在19~30周岁,志愿者户籍来源前3位的地区为河南、湖南、吉林.联网数据库对不符合临床试验筛选要求志愿者的拦截(冲关)人数为17959人,占全部志愿者的7.01%,共计产生了28994人次的冲关记录.每年冲关人次占筛选总人次的比例从2015年的12.20%下降到2019年的3.93%,同期平均每人冲关次数从2.38次下降到1.29次.结论 使用联网数据库后效果明显,健康志愿者的冲关意愿明显降低,大幅减少了不符合临床试验筛选要求的志愿者参与试验的概率和次数,能有效保证志愿者人身安全和试验质量.
    • 谢焕山; 尚德为; 温预关; 黄毅; 陈宏镇; 黄善情; 肖桃; 王占璋; 倪晓佳; 卢浩扬; 邱萍英
    • 摘要: 目的 建立文拉法辛在中国健康志愿者中的群体药代动力学(PPK)模型,计算PPK参数群体典型值,为建立抑郁症患者的文拉法辛PPK模型提供参考.方法 回顾性收集盐酸文拉法辛胶囊生物等效性试验中24名健康志愿者的数据,包括人口统计学资料、肝肾功能检测指标、血液生化指标以及720份血浆样品的文拉法辛血药浓度等,采用非线性混合效应模型(NONMEM)法,建立文拉法辛在中国健康志愿者中的PPK模型,计算PPK参数群体典型值,用Bootstrap法对模型进行内部验证.结果 一室模型对数据具有较好的拟合优度,表观分布容积、表观清除率和吸收速率常数群体典型值分别为Vd/F=78.80 L,CL/F=104.00 L·h-1,Ka=0.117 h-1;Bootstrap法验证结果提示,最终模型相关偏差小于5%,稳健率为87.10%,NONMEM法估算的群体典型值均在Bootstrap验证参数值的90%置信区间内.结论 本研究采用NONMEM法建立的中国健康志愿者中文拉法辛PPK模型稳定可靠,对文拉法辛血药浓度有较好的预测能力,可为进一步建立抑郁症患者的文拉法辛PPK模型和临床个体化用药提供参考.
    • 钟嘉明; 黄键澎; 蒋丽; 刘健华
    • 摘要: 目的:观察电针合谷穴后健康志愿者运动皮层手面区之间的可塑性,为"面口合谷收"取穴理论提供科学依据.方法:采用交叉设计(同体自身前后对照),将健康志愿者10例随机先后分配至针刺组及假针刺组(两组间隔2周的洗脱期).针刺组受试者左手合谷穴接受电针刺激(频率2 Hz,强度0.5~1 mA,时间30 min);假针刺组采用胶粘垫安慰针,不刺入皮肤,安慰针连接至连接线内线断裂的电针仪.运用经颅磁刺激技术,分别于针刺及假针刺前后记录对侧运动皮层手面区磁刺激诱发的第一骨间背侧肌、眼轮匝肌的运动诱发电位(M EPs),计算M EPs总波幅、有效刺激面积及重心.结果:与电针前比较,针刺组对侧运动皮层手区的MEPs总波幅显著升高(P0.05).与假针刺组比较,针刺组针刺前后对侧运动皮层手区MEPs波幅差值增大(P<0.05),面区MEPs波幅差值减小(P<0.05);针刺组对侧运动皮层手区针刺前后有效刺激面积差值增大(P<0.05).结论:电针合谷穴能诱导健康志愿者运动皮层手面区之间的可塑性(兴奋运动皮层手区,同时抑制运动皮层面区),为面口部疾病的针灸治疗及循经远道取穴理论提供了科学依据.
    • 王永徽; 王丽妮; 崔园园; 刘广林; 杨满平; 付静文; 路志红
    • 摘要: 目的 评估含乳棒棒糖对禁饮食的健康志愿者胃排空的影响. 方法 本研究为前瞻性交叉设计随机对照试验,共纳入20例健康志愿者,接受两阶段观察,同一受试者在两阶段分别食用或不食用含乳棒棒糖.测定口服200 ml清水后,食用或不食用含乳棒棒糖者胃容积的变化.通过超声测定胃窦面积来计算胃容积.主要研究指标为胃排空半衰期,次要研究指标为胃排空时间、干预后2h残余胃容积. 结果 两阶段受试者胃排空时间差异无统计学意义(P>0.05),食用棒棒糖阶段胃排空半衰期为(20±6) min,不食用棒棒糖阶段为(23±9) min(P=0.33).两阶段受试者干预后2h残余胃容积与基础值比较差异均无统计学意义(P>0.05). 结论 含乳棒棒糖不影响健康受试者对清水的排空速度和饮水后2h的胃容积.
    • 彭瑀琦
    • 摘要: 目的 探究生化检验于糖尿病诊断应用价值.方法 研究纳入对象均为本院内科收治的糖尿病患者,共计90例,病历资料纳入起止时间为2018年5月至2020年4月,采用红白双色抓阄方式均分2组,45例白色划分一组,予以常规检验,45例红色划分一组,予以生化检验,同期选取健康志愿者为参照,共50例,予以生化检验,比对糖尿病患者常规检验与生化检验结果,比对糖尿病与健康志愿者生化检验结果.结果 研究组患者TG(甘油三酯)、GLU(空腹血糖)、HbAlc(糖化血红蛋白)指标高于常规组,LDL-C(低密度脂蛋白)指标低于常规组(P<0.05);糖尿病组患者TG、GLU、HbAlc指标高于健康志愿者,LDL-C指标高于健康志愿者(P<0.05).结论 生化检验于糖尿病诊断价值优于常规检验,于糖尿病与健康志愿者检验中存在显著差异,可为糖尿病诊治提供客观支持.
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